победителем и с ним заключен государственный контракт от 16.02.2018 № Ф.2018.59064. В связи с нарушением срока поставки товара, заказчик 28.03.2018 направил в адрес общества требование об исполнении условий контракта. Требование учреждения оставлено поставщиком без рассмотрения, в связи с чем заказчиком принято решение об одностороннем отказе от исполнения контракта, оформленное письмом от 04.04.2018 № 1580. Между тем 05.04.2018 заказчику на электронную почту поступило заявление общества о задержке поставки товара в связи с вносимыми изменениями в регистрационное досье медицинского изделия и предложение о поставке иного товара, в ответ на которое учреждение письмом от 09.04.2018 отказало обществу в замене установленного контрактом товара. Поставщиком 16.04.2018 по электронной почте в адрес заказчика направлено обращение о готовности исполнения обязательств по контракту, согласовании даты, времени и места поставки товара. Заказчик по электронной почте, указанной в контракте, 17.04.2018 информировал общество о принятом решении об одностороннем отказе от исполнения контракта, однако поскольку указанное решение не вступило в силу заказчик
нужд» (далее – Закон о контрактной системе), в действиях заказчика установлено нарушение требований части 2 статьи 83.2 указанного Закона. Выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Оценив представленные в материалы дела доказательства, суды, руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, пришли к выводу о несоответствии оспариваемых ненормативных правовых актов действующему законодательству. Анализ представленных в материалы дела доказательств показал, что значения показателей оборудования, указанных в заявке общества, по ряду пунктов не соответствуют значениям показателей, указанным в материалах регистрационного досье регистрационного удостоверения, а также не соответствуют тем показателям, что указаны в техническом задании заказчика. Вместе с тем, суды учли, что обращение медицинского изделия возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье, в связи с чем довод о наличии иного руководства по эксплуатации в отношении медицинского продукта с иными техническими характеристиками отклонен судами как необоснованный. Несогласие заявителя с выводами судов, иная оценка им фактических обстоятельств дела и иное толкование к ним
Арбитражного суда Уральского округа от 20.03.2019 по делу № А07-29126/2018 Арбитражного суда Республики Башкортостан по иску общества к компании «Роутек Лимитед» (далее – компания), обществу с ограниченной ответственностью «Юнит Информатика» о взыскании долга и неустойки, установил: общество обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о принятии обеспечительных мер в виде наложения ареста на часть дебиторской задолженности общества с ограниченной ответственностью «Розлекс Фарм» перед компанией, наложения запрета на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье , в том числе подтверждать государственную регистрацию лекарственных препаратов на зарегистрированные лекарственные препараты согласно списку удостоверений. Определением суда первой инстанции от 22.10.2018 заявление удовлетворено частично; приняты обеспечительные меры в виде наложения запрета на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в том числе подтверждать государственную регистрацию лекарственных препаратов на зарегистрированные лекарственные препараты согласно списку удостоверений, выданных министерством здравоохранения Российской Федерации владельцу компании, в остальной части заявления отказано. Постановлением апелляционного суда от 17.01.2019, оставленным
(МНН нилотиниб, регистрационное удостоверение от 05.10.2016 № ЛП-003879), производство и реализацию которого осуществляло общество с ограниченной ответственностью «НАТИВА» (далее – общество «НАТИВА»), а также учитывая, что лекарственный препарат «Нилотиниб-натив» общества «НАТИВА» и лекарственный препарат «Нилотиниб» заявителя являются одним и тем же лекарственным препаратом с МНН «Нилотиниб», на который выдано регистрационное удостоверение от 05.10.2016 № ЛП-003879, что подтверждено письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 19.03.2021 № 6149 и пояснительной запиской заявителя о внесении изменений в регистрационное досье от 06.05.2020). Суд апелляционной инстанции признал выводы суда первой инстанции обоснованными и законными, отклонив при этом довод общества «Мамонт Фарм» о неверном подходе суда первой инстанции к установлению факта использования патента Российской Федерации № 2348627 в лекарственном препарате «Нилотиниб-натив». Изучив материалы дела, рассмотрев доводы, изложенные в кассационной жалобе и отзывах на нее, заслушав мнение представителей лиц, участвующих в деле, проверив в соответствии со статьями 286 и 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации правильность применения
от 31.08.2016 N 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 44 указанных Правил все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами (пункт 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения). Как следует из материалов дела, 26 декабря 2019 года в период времени с 14 часов 00 минут до 16 часов 00 минут при проведении проверки соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации
