Российской Федерации Букина И.А., изучив кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Ирвин 2» на определение Арбитражного суда города Москвы от 21.12.2018, постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 25.02.2019 и постановление Арбитражного суда Московского округа от 16.05.2019 по делу № А40-135853/2015 о несостоятельности (банкротстве) общества с ограниченной ответственностью «Компания Вилана» (далее – должник), по обособленному спору о признании недействительным договоров от 31.07.2015 и от 30.11.2015 по отчуждению исключительных прав на регистрационные удостоверения и регистрационные досье на лекарственные препараты и средства, применении реституции, установил: определением суда первой инстанции от 21.12.2018, оставленным без изменения постановлениями судов апелляционной инстанции от 25.02.2019 и округа от 16.05.2019, заявление удовлетворено. В кассационной жалобе, поданной в Верховный Суд Российской Федерации, заявитель просит обжалуемые судебные акты отменить. По смыслу части 1 статьи 291.1, части 7 статьи 291.6, статьи 291.11 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации кассационная жалоба подлежит передаче для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии Верховного Суда Российской
от 20.03.2019 по делу № А07-29126/2018 Арбитражного суда Республики Башкортостан по иску общества к компании «Роутек Лимитед» (далее – компания), обществу с ограниченной ответственностью «Юнит Информатика» о взыскании долга и неустойки, установил: общество обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о принятии обеспечительных мер в виде наложения ареста на часть дебиторской задолженности общества с ограниченной ответственностью «Розлекс Фарм» перед компанией, наложения запрета на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационномдосье, в том числе подтверждать государственную регистрацию лекарственныхпрепаратов на зарегистрированные лекарственные препараты согласно списку удостоверений. Определением суда первой инстанции от 22.10.2018 заявление удовлетворено частично; приняты обеспечительные меры в виде наложения запрета на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в том числе подтверждать государственную регистрацию лекарственных препаратов на зарегистрированные лекарственные препараты согласно списку удостоверений, выданных министерством здравоохранения Российской Федерации владельцу компании, в остальной части заявления отказано. Постановлением апелляционного суда от 17.01.2019, оставленным без изменения постановлением суда округа
препарата. В пункте 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки указано, что оборудование, относящееся к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений. Пунктом 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки установлено, что лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат , инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами. В соответствии с пунктом 62 Правил надлежащей практики хранения и перевозки для перевозки лекарственных препаратов используются транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их качества, эффективности и безопасности. При перевозке термолабильных лекарственных препаратов используется специализированное оборудование, обеспечивающее поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов. Из материалов дела
вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата). Пунктом 44 Приказа № 646н установлено, что все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата. В силу пункта 47 Приказа № 646н лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат , инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами. Из материалов дела следует, что ООО «Аптека «Бирюза-фарм» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 630048, <...>, помещение: 4 (этаж 1) (Аптека готовых лекарственных форм) допустило нарушение вышеизложенных требований по хранению лекарственных препаратов. Так в ходе проверки административным органом выявлены следующие нарушения: лекарственные препараты, требующие защиты от
нарушение п. 46 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: не представлены сопроводительные документы на поступление лекарственного препарата ФИО4, раствор для инфузий 10% 400 мл., серия: 1650916, срок годности: до 10.2020, производитель ОАО «БИОХИМИК», в количестве 3 флаконов. В нарушение п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения пункта; 40 Правил хранения лекарственных средств: лекарственные препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат , инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами, а именно: Левомицетин, капли глазные, 0,25% 10 мл., серия: 110418, срок годности: до 04.2020, производитель ЗАО «Лекко» хранились в помещении основного хранения в коробке на стеллаже при температуре +21 °С (гигрометр психрометрический ВИТ-2 № О0416), на упаковке производителем указаны условия хранения «хранить в прохладном, защищенном от
25.11.2019г № 511-Пр/19, проведена внеплановая выездная проверка ООО «Аптека Двина» на предмет проверки соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. 12.12.2019г составлен акт проверки по факту выявления нарушений, а именно: лекарственные препараты, требующие защиты от действия света. Не хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты не хранятся с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат , инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. Лекарственные препараты хранятся на открытых полках, в материальной комнате, в месте основного хранения лекарственных средств, хранились: <данные изъяты>, срок годности до 04.21, хранение в защищенном от света месте, производитель ОАО «Усолье-Сибирское химфарм завод», в количестве 2 упаковок. Цена одной упаковки ЛП согласно сайтуLekvapteke. Ru 282 руб, сумма за 2 упаковки 564 руб<данные изъяты> № 100, серия 11682712,
N 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с пунктом 44 указанных Правил все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата.Лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат , инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами (пункт 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения). Как следует из материалов дела, 26 декабря 2019 года в период времени с 14 часов 00 минут до 16 часов 00 минут при проведении проверки соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации
