от 31.12.2015 N 1741 в Программу разработки национальных стандартов на 2015 год были внесены изменения. 1. Утвердить Программу разработки национальных стандартов на 2015 год с внесенными уточнениями согласно приложению к настоящему приказу. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой. Руководитель Федерального агентства А.В.АБРАМОВ Приложение к Приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июня 2015 г. N 715 ПРОГРАММА РАЗРАБОТКИ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА 2015 ГОД Федеральный бюджет и средства разработчика Сводные данные по Программе разработки национальных стандартов на 2015 год (Федеральный бюджет и средства разработчика) N п/п Название народно-хозяйственного комплекса <...> В том числе: Из общего количества стандартов: Из общего количества стандартов: переходящие с 2014 года новые по национальной стандартизации по межгосударственной стандартизации по международной стандартизации по системам аттестованных данных (САД) на основе международных стандартов в обеспечение технических регламентов утверждаемых в 2015 году отправляемых в МГС в 2015 году 1 Агропромышленный 565 339 226
установленном Федеральным законом "О техническом регулировании" ФЗ N 184 от 27 декабря 2002 года. В соответствии с п. 2 статьи 16 ФЗ N 184 "О техническом регулировании" разработчиком национального стандарта может быть любое лицо. Разработчик стандарта может обращаться в национальный орган по стандартизации Российской Федерации - Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по вопросу включения инициативной разработки проекта стандарта в Программу национальной стандартизации текущего года. При этом разработка проекта стандарта осуществляется за счет средств разработчика . В соответствии с п. 3 статьи 16 ФЗ N 184 "О техническом регулировании" разработчик проекта стандарта обязан разместить уведомление о начале его разработки. Минимальный период публичного обсуждения составляет два месяца, п. 4 статьи 16 ФЗ N 184 "О техническом регулировании". По истечении периода публичного обсуждения разработчик проекта стандарта размещает уведомление о завершении публичного обсуждения. По результатам публичного обсуждения разработчик составляет сводку отзывов и предложений. Любой проект стандарта рассматривается на заседании профильного технического комитета
комиссией, обеспечивает необходимый уровень качества и воспроизводимость полученных данных. Доклиническое (неклиническое) изучение лекарственных средств проводится по следующим направлениям: изучение фармакологии лекарственного средства (первичная и вторичная фармакодинамика и фармакология безопасности, фармакология лекарственного взаимодействия); изучение фармакокинетики лекарственного средства (абсорбция, распределение, метаболизм, выведение, фармакокинетическое лекарственное взаимодействие, иные исследования фармакокинетики); токсикологические исследования (токсичность при однократном и повторном введениях лекарственного средства, генотоксичность, канцерогенность, репродуктивная токсичность, эмбриотоксичность, местная переносимость, иные исследования токсичности). Для организации и проведения доклинического (неклинического) исследования лекарственного средства разработчики лекарственных средств вправе привлекать научно-исследовательские организации, профильные учреждения высшего профессионального образования, иные организации, имеющие необходимую материально-техническую базу и квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования. Необходимый объем и методология проведения доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств определяются заданными фармакологическими и токсикологическими свойствами лекарственного средства и способом его производства. Приложение N 8 к Правилам надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств РУКОВОДСТВО ПО ОБМЕНУ ИНФОРМАЦИЕЙ МЕЖДУ УПОЛНОМОЧЕННЫМИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВ - ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО
России, граждане Российской Федерации прямо или косвенно установили контроль в отношении оператора платежной системы и операторов услуг платежной инфраструктуры, за исключением расчетного центра платежной системы. Порядок определения указанного контроля, а также составления и представления Банку России информации об установлении контроля устанавливается Банком России; 2) используемые операторами услуг платежной инфраструктуры информационные технологии соответствуют устанавливаемым Банком России по согласованию с Правительством Российской Федерации требованиям. Указанные требования должны включать в том числе использование в установленной доле программных средств, разработчиками которых являются российские организации, требования к лицензионным соглашениям, требования к материальным носителям платежных карт, включая их интегральные микросхемы, а также к обеспечению защиты информации. (часть 13 введена Федеральным законом от 05.05.2014 N 112-ФЗ) 14. Платежная система Банка России, платежная система, в рамках которой осуществляются переводы денежных средств по сделкам, совершенным на организованных торгах, национальная система платежных карт являются национально значимыми платежными системами. (часть 14 введена Федеральным законом от 05.05.2014 N 112-ФЗ, в ред. Федерального
сообщений об ошибках. ADV_HLD.2.9C Проект верхнего уровня должен содержать описание разделения ОО на подсистемы, осуществляющие ПБО, и прочие. Элементы действий оценщика ADV_HLD.2.1E Оценщик должен подтвердить, что представленная информация удовлетворяет всем требованиям к содержанию и представлению свидетельств. ADV_HLD.2.2E Оценщик должен сделать независимое заключение, что проект верхнего уровня - точное и полное отображение функциональных требований безопасности ОО. ADV_IMP.2 Реализация ФБО Зависимости ADV_LLD.1 Описательный проект нижнего уровня, ADV_RCR.1 Неформальная демонстрация соответствия, ALC_TAT.1 Полностью определенные инструментальные средства разработки. Элементы действий разработчика ADV_IMP.2.1D Разработчик должен обеспечить представление реализации для всех ФБО на уровне исходных текстов всего программного обеспечения, входящего в состав ОО, а также указать в документации значения контрольных сумм файлов, входящих в состав ОО. Элементы содержания и представления свидетельств ADV_IMP.2.1C Представление реализации должно однозначно определить ФБО на таком уровне детализации, что ФБО могут быть созданы без дальнейших проектных решений. ADV_IMP.2.2C Представление реализации должно быть внутренне непротиворечивым. ADV_IMP.2.3C Представление реализации должно включать в себя
что совокупностью представленных доказательств подтверждается реализация препарата ФИО5 8.21, не зарегистрированного в установленном порядке, следовательно, находящегося в обороте с нарушением гражданского законодательства,являющегося контрафактным. Общество в нарушение п. 4, 5, 6 ст. 12 Закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 осуществляло продажу лекарственных средств для ветеринарного применения без государственной регистрации, находящиеся на стадии клинических испытаний организациям, не являющимся ветеринарной организацией, и не осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных, тогда как клиническое исследование лекарственного препарата осуществляется за счет средств разработчика . Доводы Общества о том, что ФИО5 8.21 не является лекарственным средством, а является биологически активным веществом со ссылкой на сертификат соответствия от 01.06.2016 судом отклоняются как несостоятельные, поскольку из сертификата соответствия следует, что Обществом сертификат распространяется на серийную продукцию в расфасовке по 15 таблеток, и предназначен для применения людьми в качестве дополнительного источника пробиотических микроорганизмов, тогда как из представленных в материалы дела счетов-фактур следует, что реализовывался ФИО5 8.21 серии 010316, являющимся препаратом для
КА 14Ф136. В соответствии с пунктом 3.2.1 технического задания изделие должно функционировать на технических средствах ЦУП КА 14Ф136, на которых установлено общее программное обеспечение согласно п. 5.4.1 настоящего ТЗ. В соответствии с пунктом 12.1 технического задания этапами разработки комплекса управления изделиями 14Р512 в части обеспечения автоматизированного обмена ЦПС-1Г1 и ЦУП НКУ являются: Этап 1 - 1.1 Разработка комплекса управления изделиями 14Р512 в части обеспечения автоматизированного обмена ЦПС-1Г1 и ЦУП НКУ, автономная отработка изделия на средствах разработчика , приемо-сдаточные испытания изделия на средствах разработчика (01.07.2014-25.04.2015). 1.2 Выпуск программной и эксплуатационной документации комплекса управления изделиями 14P5I2 в части обеспечения автоматизированного обмена ЦПС-1П с ЦУП НКУ (01.07.2014-25.04.2015). 1.3 Участие в проведении межведомственных испытаний (МВИ) по автоматизированному обмену между ЦУП изделия 14Ф136 и ЦПС-1П в части автоматизированного управления и контроля состояния канального ресурса БРК 14Р512. Доработка изделия по результатам МВИ и приемо-сдаточных испытаний, корректировка программной и эксплуатационной документации. Выпуск Акта о готовности автоматизированного тракта
владения регистрационным удостоверением сроком на 5 лет, о расторжении дистрибьюторского соглашения, отзыве доверенности, а также то, что права на технологию производства препарата, равно как и на результаты доклинических и клинических исследований спорного лекарственного препарата «Интрафен-ГЕН» никогда не передавались ООО «Институт долголетия «ДНК-Л», следует согласиться с выводом судов, что единственным возможным заявителем и получателем испрашиваемой услуги является Компания «ФИО1», как разработчик и производитель препарата. В соответствии с пунктом 30 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средствразработчик лекарственного средства - организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований лекарственного средства, клинических исследований лекарственного препарата и (или) на технологию производства лекарственного средства. Согласно пункту 26.1 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата - разработчик лекарственного средства, производитель лекарственных средств или иное юридическое лицо, обладающее правом владения регистрационным удостоверением, которые несут ответственность за качество, эффективность и безопасность лекарственного препарата. Учитывая изложенное, суды пришли к обоснованному выводу, что
факт определения такого лица не может нарушать чьих-либо прав, поскольку вопрос об утверждении разработанной схемы водоснабжения и водоотведения поселения находится в исключительной компетенции органа местного самоуправления. По поводу предполагаемых заявителем нарушений его прав, представитель ответчика отмечаем, во-первых, то обстоятельство, что в силу пункта 4 постановления Администрации города Балахны Нижегородской области от 6 мая 2013 года № 44 «О начале разработки схем водоснабжения и водоотведения муниципального образования «город Балахна» указанные работы осуществляются исключительно за счет средств разработчика , т.е. без принятия расходных обязательств бюджета муниципального образования «город Балахна»; а во-вторых, то обстоятельство, что сведения о начале разработки схем водоснабжения и водоотведения муниципального образования «город Балахна» были заблаговременно опубликованы в периодическом печатном средстве массовой информации - газете «Рабочая Балахна» от 14 мая 2013 года № 53 (15693), и все заинтересованные лица, включая заявителя, могли в срок до 17 мая 2013 года подать заявки на участие в разработке соответствующей схемы. Однако заявитель, таких
в результате создания сайта произведений. Так, личными неимущественными авторскими правами в отношении использованных при выполнении работ по настоящему договору произведений, обладают авторы этих произведений (п. 11.1). Заказчику принадлежат исключительные права на результаты работ по настоящему договору, как на комплексный объект авторского права. При этом, в отношении перечисленных ниже составных частей результатов работ (результатов интеллектуальной деятельности, вошедших в составпроизведения); встроенные библиотеки РНР, структура и хранимые процедуры баз данных, Java-скрипты, составные части «программного кода» и другие средства разработчика - заказчику принадлежат (передаются) неисключительные права, в частности: (1) право на воспроизведение; (2)право на передачу в эфир; (3) право на публичный показ и демонстрацию в информационных, рекламных и иных целях; (4) право на перевод; (5) право на переработку. Исполнитель вправе использовать перечисленные выше результаты интеллектуальной деятельности (вошедшие в состав) безсогласования с заказчиком. Территория - все страны мира; срок - весь срок действия прав (п. 11.2). Авторские и смежные права на материалы, передаваемые заказчиком исполнителю
в п. 7.2.1 Единой методики, в частности в данном пункте указано, что сбор исходной информации по ценам на запасные части для формирования общего массива выборки цен, включающих в себя цены максимально доступного количества позиций запасных частей (деталей, узлов, агрегатов), содержащихся в каталогах изготовителей транспортных средств, проводится по публично доступным источникам (например, прайс-листы, информационные базы данных) розничных и оптовых цен компаний, осуществляющих поставки и/или продажи запасных частей в Российской Федерации, розничные цены дилеров изготовителей транспортных средств; разработчик Справочника перед утверждением справочника сравнивает автоматизированными методами справочные стоимости с розничными ценами по выборке, которая определяется в процессе формирования Справочника и подлежит периодическому обновлению. При этом следует отметить, что согласно п. 7.2.1 Единой методики среднее отклонение в ценах на запасные детали не более 10 процентов применяется только для транспортных средств, изготовители которых устанавливают рекомендуемую розничную цену на запасные части. Из материалов дела следует, и не оспаривается истцом, что в представленном им экспертном заключении эксперта-техника
