Срок годности на упаковке - гражданское законодательство и судебные прецеденты

заявленный срок годности превышает 6 месяцев, в регистрационное досье необходимо включить результаты изучения стабильности в течение не менее 6 месяцев. Для лекарственных препаратов со сроком годности менее 6 месяцев минимальный объем данных по стабильности при первичной подаче регистрационного досье определяется в индивидуальном порядке. Дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Качество препарата в первичной упаковке , включенного в исследования стабильности, должно соответствовать качеству материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях. На момент подачи регистрационного досье могут быть представлены данные по сериям лекарственного препарата, полученным в опытно-промышленных масштабах, при этом заявитель должен взять на себя обязательство по выполнению программы изучения долгосрочной стабильности 3 первых серий промышленного масштаба после получения регистрационного удостоверения. Если для установления срока годности

указанный на первоначальной упаковке, не может быть таким же для переупакованного в другую упаковку препарата, которая может не обеспечить эквивалентный уровень защиты или может быть несовместимой с препаратом. Поэтому спонсор или лицо, действующее от его имени, должны определить приемлемую дату, до которой следует использовать препарат; при этом следует принять во внимание природу препарата, характеристики контейнера и условия, в которых будет храниться препарат. Новый срок годности должен быть обоснован и не может превышать срок годности, указанный на первоначальной упаковке . Срок годности должен согласовываться с длительностью клинического исследования. Операции по кодированию ("слепой" метод) 21. Если лекарственные препараты кодируют, должны быть системы, обеспечивающие достижение и сохранение кодировки, но при необходимости позволяющие идентифицировать закодированную ("слепую") продукцию, в том числе номера серий лекарственного препарата до операции по кодированию. Следует предусмотреть возможность быстрой идентификации лекарственного препарата в экстренных случаях. Код рандомизации 22. В инструкциях должны быть описаны все процедуры по созданию, защите, распределению, обработке и

с пищей следует приводить в разделе 4.5 ОХЛП. Если не применимо, указывается формулировка: "Не применимо". В отношении определенных лекарственных форм, например, парентеральных, следует указать 1 из следующих формулировок: "В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами". "Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе [6.6 и 12] ОХЛП". 6.3. Срок годности (срок хранения) Срок годности (срок хранения) необходимо указывать для лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке , а также, если значимо, после разведения, восстановления, или после первого вскрытия. Срок годности (срок хранения) необходимо указать четко с использованием надлежащей единицы времени. Подлежащие включению указания относительно срока годности (срока хранения) готовых к применению стерильных препаратов приведены в приложении N 6 к настоящим Требованиям. Если при проведении исследования по разработке выявлена необходимость указания срока годности (срока хранения) других лекарственных препаратов, готовых к применению, срок годности указывают и

регистрационное досье, но затрагивающих изменение макетов упаковок лекарственного препарата, ОХЛП и (или) инструкции по медицинскому применению, разрешается производство и ввоз лекарственного препарата в ранее утвержденных упаковках и с инструкцией по медицинскому применению в течение 180 календарных дней с даты подтверждения регистрации (перерегистрации) или внесения изменений в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат, до даты подтверждения регистрации (перерегистрации) или внесения изменений. Допускается одновременная реализация лекарственного препарата до окончания его срока годности в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению, соответствующей документам и данным регистрационного досье до и после внесения в него изменений, если это не противоречит требованиям правил надлежащей практики фармаконадзора Союза, утверждаемым Комиссией. X. Приостановка, отзыв (отмена) регистрационного удостоверения, или ограничение применения, или внесение изменений в условия регистрационного удостоверения 159. Уполномоченный орган приостанавливает действие регистрационного удостоверения или ограничивает применение лекарственного препарата в следующих случаях: имеются документально подтвержденные факты несоответствия качественного и количественного состава выпущенных серий

быть принят во внимание, поскольку он являлся ранее предметом судебного рассмотрения и направлен на переоценку фактических обстоятельств дела. Арбитражными судами первой и апелляционной инстанции установлено, что с закупаемой мясной продукцией в вакуумной упаковке обществом не производятся какие-либо технологические действия, продляющие срок ее годности по сравнению со сроком, установленным изготовителем. Разделка продукции на крупнокусковые, мелкокусковые и порционные полуфабрикаты к числу таких действий не относится. Судами было исследовано содержание представленных в материалы дела Технических условий ТУ 9214-002-54907417-09 «Технические условия. Полуфабрикаты мясные из говядины и свидины», в соответствии с которыми общество осуществляет выработку мясных полуфабрикатов. Отмечено, что данные технические условия не распространяют свое действие на полуфабрикаты, изготавливаемые из продукции, находящейся в вакуумной упаковке . Поскольку все юридически значимые обстоятельства, имеющие существенное значение для разрешения спора, установлены судами на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, которым дана правильная оценка, оснований для удовлетворения жалобы и отмены или изменения оспоренных судебных актов не

группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз; на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке , лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. В соответствии с пунктом 39 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Согласно статье 57 Федерального закона № 61-ФЗ продажа недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Из материалов дела следует, что 08.04.2021 в торговом павильоне «Шанс», расположенном по адресу: Республика Башкортостан, г. Туймазы, ул.

несоответствие по съемному мягкому имуществу; несоответствия по оснащенности поезда и обеспечения вагонов; несоответствия по санитарному состоянию вагонов; несоответствия по обеспеченности фирменной, санитарной и специальной одежды; несоответствия по вагону-ресторану (вагону-кафе) и вагонам повышенной комфортности; несоответствие по работе поездной бригады и др. (т.2, л.д. 86-91). В материалы дела представлены фотоматериалы (т.2, л.д. 92). Согласно акту-предписанию от 14.09.2019 № 2019-192 в том числе выявлено: не соблюдается срок годности реализуемых товаров промышленного производства (отсутствует дата производства и срок годности на упаковке реализуемого товара промышленного производства - сыр «Российский», сыр «Пармезан». «Мраморный») (т.2, л.д. 93-95). Представлены фотоматериалы и особое мнение ДВР (т.2, л.д. 96-102). В пассажирское вагонное депо Горький - Московский поступилообращение пассажира Халеева А.Л., проезжавшего в поезде № 88 сообщением Адлер-Нижний Новгород, с жалобой на организацию работы по предоставлению услуги дополнительного питания пассажиров фирменного поезда. В результате разбора (протокол от 20.09.2019 № 819) жалоба признана обоснованной (т.2, л.д. 106-110). В акте-предписании от 09.09.2019 №

воздуха от +2 до + 6 градусов - 60 суток, после вскрытия продукт рекомендуется хранить не более 3 суток в течение установленного срока годности, дата изготовления и упаковки: 13.10.2018; упаковка колбасы вскрыта посредством нарезки, дата вскрытия упаковки не известна; - колбаса вареная «Молочная», изготовитель ООО «Анком» г. Санкт-Петербург, вес 0,520 гр., по цене 246 рублей за кг, условия хранения: при температуре воздуха от +2 до +6 градусов, упаковка вскрыта посредством нарезки, поэтому установить срок годности на упаковке не представляется возможным; условия хранения продукта не соблюдены, продукт хранится при несоответствующей температуре; - колбаса «Сливочная», изготовитель Стрела ИП Тюкавина О.В., г. Нижний Новгород, вес 0,766 гр., по цене 429 рублей за кг, условия хранения: при температуре воздуха от +2 до +6 градусов - 60 суток, упаковка вскрыта посредством нарезки, поэтому установить срок годности на упаковке не представляется возможным; условия хранения продукта не соблюдены, продукт хранится при несоответствующей температуре; - колбаски «Охотничьи», изготовитель

от 09.10.2013 № 68 (далее – ТР ТС 034/2013), а именно в торговом зале магазина в холодильной витрине осуществлялось хранение пищевой продукции (весовые полуфабрикаты грудки цыплят «Для жарки» в количестве 10 кг 650 г, производства «Невинномысский птицекомбинат», город Невинномысск, Ставропольского края) без информации об условиях хранения, сроке годности; также допущена реализация с истекшим сроком годности следующей пищевой продукции: сосиски «Молочные оригинальные», производства закрытого акционерного общества «Стародворские колбасы», город Владимир, в количестве 450 г, срок годности на упаковке до 09.04.2016, крекер «Забавные животные», производства открытого акционерного общества «Тульская кондитерская фабрика», Ясная поляна, в количестве 2 кг 442 г, дата изготовления 11.09.2015, срок годности до 11.03.2016, печенье сахарное «Деревенские сливки», производства общества с ограниченной ответственностью «КДВ «Яшкино», город Кемерово, в количестве 1 кг 60 г, дата изготовления 12.09.2015, срок годности до 12.03.2016. По результатам проверки составлены акт от 14.04.2016 и справка от 14.04.2016 № 572 (листы дела 27 и 28). По факту

волос против перхоти с маркировкой на флаконе <...>», другими надписями на иностранном языке и знаками соответствия, представляет собой флакон из полимерного материала, в котором находится гелеобразное содержимое желто-оранжевого цвета. Дата изготовления и срок годности на флаконе отсутствует - в количестве 24 шт. 5) Краситель для волос стойкий с маркировкой на упаковке и тюбике <...>», другими надписями на иностранном языке, представляет собой герметично укупоренный металлический тюбик, с содержимым, с завинчивающимся колпачком. Дата изготовления и срок годности на упаковке и тюбике отсутствуют - в количестве 11 шт. 6) Краситель для волос стойкий с маркировкой на упаковке и тюбике <...>», другими надписями на иностранном языке и знаками соответствия, представляет собой герметично укупоренный металлический тюбик, с содержимым, с завинчивающимся колпачком - в количестве 18 шт. 7) Краситель для волос стойкий с маркировкой на упаковке и <...>, другими надписями на иностранном языке и знаками соответствия, представляет собой герметично укупоренный металлический тюбик с содержимым, с завинчивающимся

ст. 116 ТК ТС был проведен таможенный досмотр (акт таможенного досмотра №/Дата/№ окончен в 17 час. 55 мин.) товара перемещаемого гр. РФ Измайловой Е.С. в т/с марки «ФОРД», с регистрационным номером №. В результате таможенного досмотра было установлено, что в багажном отделении т/с, перемещается товар: - в двух сумках из синтетического материала, готовая молочная продукция (масло) в бумажной упаковке сине-зеленого цвета с маркировками: «VALIO VOI Sm?r SULAAMATON OSALTAT e500g». Страна происхождения – Финляндия. Срок годности на упаковке до Дата. Вес одной пачки вычислен расчетным путем и составляет 0,5 кг. Досмотрено, пересчитано и взвешено 80 пачек, общим весом нетто 40,00 кг/ брутто 41,05 кг. - в семи сумках из синтетического материала, кофе в индивидуальной упаковке красного цвета, на упаковке имеется маркировка: «Gevalia MELLANROST, MELLEMRISTET, ORIGINAL. Fyllig & aromatisk 200g». Страна происхождения – Финляндия. Срок годности на упаковке до Дата. Вес одной пачки вычислен расчетным путем и составляет 0,2 кг. Досмотрено, пересчитано

116 ТК ТС был проведен таможенный досмотр (акт таможенного досмотра № 10206010/22.09.17/Ф000556, окончен в 17 час. 55 мин.) товара, перемещаемого гр. РФ Измайловой Е.С. в т/с марки «ФОРД», с регистрационным номером №. В результате таможенного досмотра было установлено, что в багажном отделении т/с, перемещается товар: - в двух сумках из синтетического материала, готовая молочная продукция (масло) в бумажной упаковке сине-зеленого цвета с маркировками: «VALIO VOI Smor SULAAMATON OSALTAT e500g». Страна происхождения - Финляндия. Срок годности на упаковке до 08.01.2018. Вес одной пачки вычислен расчетным путем и составляет 0,5 кг. Досмотрено, пересчитано и взвешено 80 пачек, общим весом нетто 40,00 кг/ брутто 41,05 кг. - в семи сумках из синтетического материала, кофе в индивидуальной упаковке красного цвета, на упаковке имеется маркировка: «Gevalia MELLANROST, MELLEMRISTET, ORIGINAL. Fyllig & aromatisk 200g». Страна происхождения - Финляндия. Срок годности на упаковке до 23.08.2018. Вес одной пачки вычислен расчетным путем и составляет 0,2 кг. Досмотрено, пересчитано