Технический регламент о безопасности крови - гражданское законодательство и судебные прецеденты

в момент возведения пристройки ГОСТом Р 54257-2010 «Надежность строительных конструкций и оснований. Основные положения и требования» здания и сооружения, указанные в части 10 статьи 4 Технического регламента о безопасности зданий и сооружений, относятся к классу сооружений КС-1, куда включены теплицы, парники, мобильные здания (сборно-разборные и контейнерного типа), склады временного содержания, в которых не предусматривается постоянного пребывания людей, сооружения с ограниченными сроками службы и пребыванием в них людей. Действующий с 01.07.2015 межгосударственный стандарт ГОСТ 27751-2014 «Надежность строительных конструкций и оснований. Основные положения» к сооружениям класса КС-1 относит: теплицы, парники, мобильные здания (сборно-разборные и контейнерного типа), склады временного содержания, в которых не предусматривается постоянного пребывания людей; сооружения с ограниченными сроками службы и пребыванием в них людей. Согласно представленному в материалы дела техническому паспорту станция переливания крови включает в себя: здание станции переливания крови (литера «Б») общей площадью 1593,4 кв. м, подвал (литера «под Б») общей площадью 231,5 кв. м, камеру сборную

крови и (или) ее компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и или) ее компонентов и обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется посредством в том числе установления в техническом регламенте о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее – технический регламент о безопасности крови ), требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании (пп. 1 п. 2 ст. 8 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»). В соответствии с п. 42 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов деятельность организаций донорства крови

стимулирование безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов, регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и обеспечение гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям. Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется посредством: установления в техническом регламенте о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (далее - технический регламент о безопасности крови ), требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании; ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов); государственного контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов. В соответствии с п. 7 Технического регламента о требованиях безопасности крови,

лицом. В ..... приобретен один быстроразмораживатель, быстрозамораживтаель плазмы планируется к приобретению в ближайшее время. Заслушав представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела, прихожу к следующему. В силу ст. 27 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку, хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови . Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие их клиническое использование, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови, а также за несообщение или сокрытие информации, предусмотренной частью 4 статьи 16 настоящего Федерального закона. Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов требований безопасности технического регламента о безопасности крови при заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов влечет за собой дисциплинарную, административную,