услуги. Ответственность частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена за нарушение требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. Обществу вменено нарушение Правил хранения лекарственных препаратов. Указанные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в числе прочих лиц на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. При этом в силу части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию
установлено судами, по результатам проверки соблюдения обществом правил хранения в аптечном пункте лекарственных препаратов, 10.08.2015 установлено несоблюдение пунктов 3, 24 и 26 Правил хранения лекарственных средств (утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н), а именно: нарушение температурного режима при хранении лекарственных средств, а также хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия света, в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Указанные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в числе прочих лиц на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. Оценив представленные доказательства, руководствуясь положениями пунктов 28, 29 и 33 статьи 4, части 1 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статьей 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», Правилами хранения лекарственных средств, учитывая выявленное нарушение обществом
территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями. Пунктом 7 Положения № 852 установлено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных, в том числе, пунктом 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Правилами № 706н устанавливаются требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с пунктом 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
средств», регулирующего отношения, связанные с обращением лекарственных средств, обращение лекарственных средств включает в себя, в том числе, их хранение. Согласно п.п.1,2 ст.58 названного Федерального закона хранение лекарственных средств осуществляется субъектами, осуществляющими обращение лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, На основании п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). В силу названных норм ООО ..., осуществлявшее хранение лекарственного средства - антисептический раствор «...» на момент проведения внеплановой проверки,
граждан. В соответствии с указанной статьей закона постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, подпунктом «з» пункта 5 которого на лицензиата, осуществляющего хранение лекарственных средств для медицинского применения, возложена обязанность соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н (далее – Правила хранения лекарственных средств) и устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. При этом нарушение правил хранения лекарственных средств пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований указанной деятельности. Между
