ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Уничтожение медицинских изделий - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Определение № А76-35494/17 от 21.12.2021 Верховного Суда РФ
постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.04.2019 № 10 «О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации», пришли к выводу о наличии оснований для удовлетворения иска. Установив факт незаконного введения спорных медицинских изделий в гражданский оборот, принимая во внимание, что ответчик не представил достаточных доказательств оригинальности данных изделий, суды пришли к выводу о возможности применение мер правовой защиты, предусмотренных пунктом 2 статьи 1515 ГК РФ, в виде изъятия из гражданского оборота и уничтожения спорных медицинских изделий . Определяя компенсацию в размере 860 000 рублей, суды учли характер допущенного нарушения, узнаваемость товарных знаков, использование товарных знаков для маркировки медицинских изделий, вероятные убытки исключительного лицензиата, специфику и значимость товара, возможное нарушение прав и законных интересов граждан на обеспечение жизни и здоровья ввиду контрафактности продукции, непринятие ответчиком надлежащих и достаточных мер для выяснения наличия прав на использованные им товарные знаки. Доводы заявителя получили оценку судов со ссылкой на положения норм действующего законодательства
Постановление № А45-33748/2022 от 22.08.2023 АС Западно-Сибирского округа
38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья граждан) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Сведения о назначении медицинского изделия, установленного производителем, о взаимозаменяемых медицинских изделиях вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (пункты 3, 10 части 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан). Согласно пункту 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.01.2017 № 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем
Решение № 12-310/2016 от 20.10.2016 Горно-алтайского городского суда (Республика Алтай)
течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган. В случае если уничтожение недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств осуществлялось в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, их владельцу. Вместе с тем, указанными выше Правилами для организаций, осуществляющих уничтожение медицинских изделий и лекарственных средств, не установлены сроки их уничтожения. Судом установлено, что у <данные изъяты>» имеются договоры на оказание услуг с <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ, от ДД.ММ.ГГГГ. Из материалов дела усматривается, что <данные изъяты> в соответствии с условиями вышеуказанных договоров осуществляет передачу медицинский отходов и лекарственных средств для утилизации в организацию, осуществляющую уничтожение медицинских изделий и лекарственных средств, о чем составлены акты приема-передачи отходов от 01.07.2016 года, от 12.07.2016 года, акт приема-передачи лекарственных средств
Решение № 12-75/17 от 17.04.2017 Ленинскогого районного суда г. Ярославля (Ярославская область)
Российской Федерации» предписывает изъятие и уничтожение или вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных и недоброкачественных медицинских изделий. Так как объективная сторона в данной части не доказана, оснований для утверждения о нарушении обществом положений ч. 18 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья не имеется. Ч. 3 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» содержит понятие обращения медицинских изделий, в содержание которого входят, в том числе хранение, утилизация или уничтожение медицинских изделий . Вместе с тем, ст. 6.28 КоАП РФ, как указано выше, предполагает необходимость указания в постановлении о назначении административного наказания, на нарушение конкретных правил обращения медицинских изделий. Ч. 3 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан не содержит подобного рода правил по хранению, утилизации или уничтожению медицинских изделий. Ссылка в данной норме закона на нормативную, техническую и (или) эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) относится к техническому обслуживанию, что обществу не вменялось. В силу