а) контроль качества материалов (включая сырье, исходные материалы, промежуточные продукты, реагенты, растворители, материалы первичной упаковки); б) условия эксплуатации производственной площадки и оборудования; в) контрольные меры, предусмотренные при планировании процесса производства лекарственного препарата; г) внутрипроизводственные методы контроля (включая внутрипроизводственные испытания и контроль параметров процесса); д) контроль качества фармацевтической субстанции и лекарственного препарата (например, выпускающие испытания). 64. Если примесь отнесена к классам 1, 2 или 3 в соответствии с таблицей 1, следует разработать стратегию контроля, обеспечивающую уровень содержания этой примеси в фармацевтической субстанции и лекарственном препарате ниже допустимого предела. Необходимыми условиями разработки надлежащих методов контроля являются знание химических процессов, лежащих в основе синтеза фармацевтической субстанции, и процесса производства лекарственного препарата, а также всестороннее изучение стабильности фармацевтической субстанции и лекарственного препарата. 65. Разработка стратегии контроля мутагенных примесей в лекарственном препарате соотносится с процессами управления рисками, указанными в главе II части III Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической
последствий (статья 1). Законодатель, определив в Федеральном законе "О безопасности дорожного движения" в качестве основных принципов обеспечения безопасности дорожного движения приоритет ответственности государства за обеспечение безопасности дорожного движения над ответственностью граждан, участвующих в дорожном движении, и соблюдение интересов граждан, общества и государства при обеспечении безопасности дорожного движения, запретил эксплуатацию транспортных средств лицами, находящимися в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения (часть 2.1 статьи 19). Поэтому оспариваемые положения Федерального закона, отменяющие нормы, регламентирующие допустимый уровень содержания алкоголя в организме лица, управляющего транспортным средством, - с целью снижения количества дорожно-транспортных происшествий с участием водителей, находящихся в состоянии опьянения, - не могут рассматриваться как нарушающие конституционные права граждан. При этом такому законодательному решению, обусловленному конституционно значимыми целями, не препятствуют положения Европейского соглашения, дополняющего Конвенцию о дорожном движении, открытую для подписания в Вене 8 ноября 1968 года (Женева, 1 мая 1971 года), на которые ссылается заявитель, поскольку они направлены на повышение безопасности международного
санитарного врача Российской Федерации, в связи с чем оспариваемое предписание статьям 38, 39 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" не противоречит. С доводом заявителя о незаконности установления в оспариваемом предписании допустимого уровня содержания токсичного элемента кадмия в арахисе для промышленной переработки в размере не более 0,1 мг/кг суд согласиться не может, так как каких-либо нормативных правовых актов большей юридической силы, закрепляющих большее предельно допустимое значение содержания кадмия в арахисе, не имеется. Более того, допустимый уровень содержания кадмия в арахисе - не более 0,1 мг/кг, определен разделом 1 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299. В названном разделе Единых санитарных требованиях (Требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов) отмечено, что он разработан на основании законодательства государств - членов Таможенного союза, а также с использованием международных документов в области безопасности пищевых продуктов. Ссылка заявителя
контролировать свое транспортное средство таким образом, чтобы быть всегда в состоянии должным образом им управлять. Он должен быть знаком с правилами дорожного движения, предписаниями в области безопасности дорожного движения, а также с такими факторами, которые могут повлиять на его поведение, как усталость, прием лекарственных препаратов и управление транспортным средством в состоянии алкогольного опьянения и под воздействием наркотиков". В национальном законодательстве должны быть предусмотрены специальные положения, касающиеся вождения под воздействием алкоголя, а также допустимый законом уровень содержания алкоголя в крови, а в соответствующих случаях - в выдыхаемом воздухе, превышение которого является несовместимым с управлением транспортным средством. Во всех случаях максимальный уровень содержания алкоголя в крови в соответствии с национальным законодательством не должен превышать 0,50 г чистого алкоголя на литр крови или 0,25 мг на литр выдыхаемого воздуха. В соответствии с законодательством Российской Федерации административная ответственность за управление транспортным средством водителем, находящимся в состоянии опьянения, наступает в случае установленного факта употребления вызывающих
присуждении компенсации за нарушение права на судопроизводство в разумный срок, а также если указанные доводы не находят подтверждения в материалах дела. Основания для пересмотра судебного акта в кассационном порядке по доводам жалобы отсутствуют. Как следует из обжалуемого судебного акта и материалов дела, обществу вменяется нарушение приложения № 4 «Допустимые уровни содержания потенциально опасных веществ в молоке и молочной продукции» к Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 033/2013. В соответствии с данным нормативным актом, допустимый уровень содержания антибиотиков в молочной продукции должен составлять менее 0,004 мг/кг(л) для пенициллина. При этом, 17.08.2020 сотрудниками административного органа в МБДОУ детский сад № 10 «Мишутка», г. Карачев, произведен отбор проб кефира производства общества для питания детей раннего возраста с массовой долей жира 3,2 %, дата изготовления 15.08.2020. Согласно экспертному заключению Федерального государственного бюджетного учреждения «Брянская межобластная ветеринарная лаборатория» от 01.09.2020 № 435?20 ЭЗ образец пищевой продукции – кефир для питания детей раннего возраста с массовой
(заказчик) был заключен муниципальный контракт на выполнение работ по содержанию автомобильных дорог общего пользования местного значения. Ссылаясь на наличие разногласий по основаниям расторжения контракта и существенное нарушение обществом условий контракта в ходе его исполнения, учреждение обратилось в суд с настоящим иском. Оценив доказательства по делу в соответствии со статьей 71 АПК РФ, в том числе представленные ответчиком экспертные заключения и судебные акты судов общей юрисдикции, установив факт уклонения ответчика от участия в совместной оценке уровня содержания объекта, его отказ от получения предписаний и создание препятствий в допуске представителя истца на территорию размещения офиса для вручения предписаний, отсутствие объективных препятствий для надлежащего исполнения подрядчиком своих обязательств по контракту, руководствуясь статьями 450, 763, 768 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), положениями Федерального закона от 04.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», суды пришли к выводу о существенном нарушении ответчиком
контрактной системе), условиями государственного контракта от 04.06.2018 № ф.2018.236876, и исходили из имеющихся в деле доказательств, подтверждающих нарушение ООО «Строительная компания Че» существенных условий контракта и право КУ «Горно-Алтайавтодор» в этом случае в одностороннем порядке отказаться от исполнения контракта. Опираясь на критерии, предусмотренные Порядком проведения оценки уровня содержания автомобильных дорог общего пользования федерального значения, утвержденным приказом Минтранса России от 08.06.2012 № 163, суды установили, что в течение двух месяцев протяженность дорог, не соответствующих заданному уровню содержания , составляла более 15 % от общей протяженности обслуживаемых обществом дорог. Это означает, что общество не обеспечивало содержание автомобильных дорог и дорожных сооружений на допустимом уровне, в результате чего была поставлена под угрозу безопасность дорожного движения. Ссылка общества на статью 723 Гражданского кодекса Российской Федерации и устранимость дефектов дорожного покрытия отклонена судами с учетом предмета контракта, предусматривающего не только выполнение определенного объема работ, но и поддержание дорог и дорожных сооружений в состоянии, пригодном для
16.03.2020. В адрес учреждения данное предписание от административного органа не поступало, было вручено под роспись ФИО2 - работнику АО «Удмуртавтодор», выступающему в качестве субподрядчика АО «ДП «Ижевское». В соответствии с п. 10.3 контракта сумма платежа за отчетный месяц уменьшается в случае обнаружения дефектов содержания, по совокупности которых оценка уровня содержания объекта за отчетный месяц окажется ниже требуемого уровня содержания, установленного в разделе 8 контракта. Согласно итоговой ведомости оценки уровня содержания за март 2020, фактический уровень содержания автомобильной дороги М-7 «Волга» Москва -Владимир - Нижний Новгород - Казань - Уфа подъезд к городам Ижевск и Пермь на участке км 28+916 - км 164+035, км 192+200 - км 337+201, М-7 «Волга» Москва-Владимир - Нижний Новгород - Казань - Уфа обход г. Ижевск на участке км 0+000 - км 39+400, Удмуртская Республика являлся средним, что не соответствовало заданному (высокий) и явилось основанием для применения к исполнителю мер ответственности. В адрес АО «ДП «Ижевское»
применяемых материалов при производстве работ; справки об отсутствии (наличии) ДТП; наличие фотоотчета, отражающего вид до начала выполнения работ, во время выполнения работ и полученный результат; талоны на вывоз мусора; талоны на вывоз снега; акт о приемке выполненных работ (КС-2) в 2-х экземплярах (не допускается наличие исправлений, пропусков); справка о стоимости выполненных работ и затрат (КС-3) в 3-х экземплярах. В силу пункта 6.8 контракта оплата стоимости работ производится по результатам оценки уровня содержания объекта: высокий уровень содержания – 100 %, средний уровень содержания – 99 %, допустимый уровень – 98 %, недопустимый – 0 %. Вступившим в законную силу решением от 12.09.2017 Арбитражного суда ЯмалоНенецкого автономного округа по делу № А81-2664/2017 контракт расторгнут на основании пункта 2 статьи 450 ГК РФ в связи с существенным нарушением подрядчиком принятых на себя обязательств. Как указал истец, ООО «ЛГ» в марте и апреле 2017 года выполнило работы по содержанию автомобильных дорог общего пользования местного
контракта). Контрактом предусмотрены следующие полномочия заказчика: -заказчик обязуется осуществлять контроль исполнения контракта исполнителем (включая вопросы организации и оказания услуг), а также обеспечения качества оказанных услуг и используемых материалов (п.7.1.2. контракта); -заказчик вправе в случае нарушения и/или неисполнения условий контракта составлять акт о выявленных нарушениях, на основе которых привлекать исполнителя к ответственности за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных контрактом (п.7.2.6.контракта). В соответствии с п.7.3.3. контракта исполнитель обязан поддерживать требуемый в соответствии с условиями контракта уровень содержания объекта, указанный в п. 8.1. контракта, для обеспечения круглогодичного проезда автомобильных транспортных средств по объекту, создания условий для бесперебойного и безопасного дорожного движения, а также обеспечивать сохранность имущества, входящего в состав объекта, за исключением участков объекта или отдельных элементов объекта, на которых выполняются работы по реконструкции, капитальному ремонту, ремонту переданных третьим лицам по соответствующим актам приема-передачи с разграничением полномочий сторон в отношении таких участков объекта. 26.01.2021 истцом составлен акт № 05/01 о выявленных нарушениях,
заключен государственный контракт № ф.2018.243937 (далее - контракт), по условиям которого заказчик поручил, а подрядчик принял на себя обязательства по выполнению работ по содержанию автомобильных дорог Кош-Агачского района (далее - объект, перечень установлен в приложении № 1 к контракту) в соответствии с требованиями, указанными в приложении № 3 к контракту (техническое задание). Сроки выполнения работ: начало - с 01.01.2019, окончание - по 31.12.2023 (пункт 4.3 контракта). Согласно пункту 5.1.2 контракта подрядчик обязался обеспечивать допустимый уровень содержания объекта в соответствии с Приказом Минтранса Российской Федерации от 08.07.2012 № 163 «Об утверждении Порядка проведения оценки уровня содержания автомобильных дорог общего пользования федерального значения», для обеспечения круглогодичного проезда автомобильных транспортных средств по объекту, создания условий для бесперебойного и безопасного дорожного движения. В разделе 6 контракта согласован порядок сдачи и приемки работ. В силу пункта 6.1 контракта приемка выполненных работ по объекту производится ежемесячно, начиная с 20 по 30 число отчетного месяца с участием
