быть разработана в соответствии с назначаемыми дозами, включая интервал при повторном введении, который предполагается при клиническом использовании. При проведении токсикологических исследований должны проводиться патоморфологические и гистологические исследования следующих органов и тканей: сердце, легкие, мозг, печень, почки, репродуктивные органы и др.; кожа (при подкожном пути введения); органы иммунной системы: селезенка, тимус, костный мозг, лимфатические узлы (локальные и отдаленные от места введения). Полное обследование органов и тканей рекомендуется в случаеиспользования новых адъювантов, которые не изучались на этапе доклинических испытаний и не имеют опыта клинического применения. Токсичность главным образом вызвана иммуностимулирующим эффектом адъюванта, но также нельзя исключать его прямое токсическое воздействие на другие органы, не являющиеся органом-мишенью. Диапазон доз может оставаться относительно низким, соответствуя дозам при его клиническом использовании, не достигая максимально переносимой дозы. 4.3.5. Репродуктивная токсичность. В соответствии с программами вакцинации вакцина с адъювантом может быть предназначена также для женщин детородного возраста, поэтому важно изучить ее репродуктивную токсичность. Более того,
контрольных точек. Результатом HACCP является информация касающаяся управления рисками и облегчающая мониторинг критических точек не только в ходе производственного процесса, но и на других этапах жизненного цикла. I.6. Анализ опасностей и работоспособности (Hazard Operability Analysis - HAZOP) HAZOP основан на теории, допускающей, что случаи рисков являются следствием отклонения от запланированных или рабочих параметров, и является системным методом "мозгового штурма" для идентификации опасности с использованием так называемых "направляющих слов". "Направляющие слова" (например, "нет", "больше", "иной, чем", "часть..." и т.д.) применяются в отношении соответствующих параметров (например, контаминация, температура) для того, чтобы помочь установить возможные отклонения от обычных или запланированных параметров. Часто используется группа людей, обладающих знаниями и опытом по разработке процесса или продукта и его применению. HAZOP может применяться в отношении производственных процессов (в том числе при контрактном производстве), а также в отношении поставщиков, оборудования и помещений для производства активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. HAZOP преимущественно применяется также в фармацевтической
Осуществляет представление отчетной документации по ядерным материалам (радиоактивным веществам) в установленном порядке в соответствующие органы. Организует ведение учетной и отчетной эксплуатационной документации от момента поступления ядерных материалов (радиоактивных веществ) на АС до снятия с учета отработавшего ядерного топлива. Планирует, организует и участвует в мероприятиях по физической инвентаризации ядерных материалов (радиоактивных веществ) на АС. Принимает участие в работе комиссии АС по расследованию случаев утери или хищения ядерных материалов (радиоактивных веществ). Разрабатывает предложения по совершенствованию системы учета и контроля ядерных материалов, обеспечивает использование в ней передового отечественного и зарубежного опыта . Осуществляет организацию работ по охране труда подчиненного персонала. Проводит работу по подготовке и обучению персонала службы. Участвует в работе по специальной оценки условий труда. Организует работу с подчиненным персоналом по формированию культуры безопасности, укреплению трудовой дисциплины, соблюдению трудового кодекса, правил внутреннего трудового распорядка. (в ред. Приказа Минтруда России от 12.02.2014 N 96) (см. текст в предыдущей редакции) Должен знать: Федеральный
В ООБ АС должен быть представлен реалистический (неконсервативный) анализ указанных запроектных аварий, содержащий оценки вероятностей путей протекания и последствий запроектных аварий. Анализ запроектных аварий, приведенный в ООБ АС, является основой для составления планов мероприятий по защите персонала и населения в случае аварий, а также для составления руководства по управлению запроектными авариями. Комментарий Примерные перечни ЗПА устанавливаются в ФНП (например, в Требованиях к содержанию отчета по обоснованию безопасности блока атомной станции с реактором типа ВВЭР, в Требованиях к содержанию отчета по обоснованию безопасности атомных станций с реакторами на быстрых нейтронах, в Правилах безопасности при хранении и транспортировании ядерного топлива на объектах использования атомной энергии) на основании накопленного отечественного и международного опыта выполнения анализов безопасности. Окончательный перечень ЗПА, представляемый в ООБ АС, разрабатывается с учетом предварительного перечня ЗПА, отражает особенности конкретного блока АС. Понятие "окончательный перечень запроектных аварий" (в отличие от примерных перечней ЗПА, устанавливаемых в соответствии с положениями комментируемого пункта в
исключительным правом на него. Ограничения исключительных прав на товарные знаки устанавливаются в отдельных случаях при условии, что такие ограничения учитывают законные интересы правообладателей и третьих лиц (пункт 5 статьи 1229 ГК РФ). Исходя из положений пункта 1 статьи 1027 ГК РФ, правообладатель, распоряжаясь своим исключительным правом, вправе заключить с любым третьим лицом договор коммерческой концессии, предоставив другой стороне (пользователю) за вознаграждение на срок или без указания срока право использовать в предпринимательской деятельности пользователя комплекс принадлежащих правообладателю исключительных прав, включающий право на товарный знак, знак обслуживания, а также права на другие предусмотренные договором объекты исключительных прав. Таким образом, по договору коммерческой концессии пользователю предоставляются права на использование комплекса исключительных прав, принадлежащих правообладателю, в предпринимательской деятельности. В соответствии с пунктом 2 статьи 1027 ГК РФ договор коммерческой концессии предусматривает использование комплекса исключительных прав, деловой репутации и коммерческого опыта правообладателя в определенном объеме (в частности, с установлением минимального и (или) максимального объема
договорами государств- членов с третьей стороной. Данная норма также закреплена в части 1 статьи 276 Федерального закона от 27.11.2010 № 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации». Передача декларантом временно ввезенных товаров во владение и пользование иному лицу без разрешения таможенного органа допускается: в случае временного ввоза многооборотной (возвратной) тары, предназначенной для упаковки и защиты товаров, предполагаемых к реализации и обороту, если в соответствии с внешнеторговым контрактом данная или аналогичная (того же типа и приблизительно равной стоимости) тара подлежит возврату; в целях проведения испытаний, исследований, тестирования, проверки, проведения опытов или экспериментов с временно ввезенными товарами либо их использования в ходе испытаний, исследований, тестирования, проверки, проведения опытов или экспериментов; в иных целях, определяемых Правительством Российской Федерации. В иных случаях, передача декларантом временно ввезенных товаров во владение и пользование иному лицу допускается только с разрешения таможенного органа. Частью 2 статьи 276 Федерального закона от 27.11.2010 № 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской
при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных законом. Согласно пункту 1 статьи 1027 ГК РФ по договору коммерческой концессии одна сторона (правообладатель) обязуется предоставить другой стороне (пользователю) за вознаграждение на срок или без указания срока право использовать в предпринимательской деятельности пользователя комплекс исключительных прав, включающих право на товарный знак, знак обслуживания, а также прав на другие предусмотренные договором объекты исключительных прав, в частности на коммерческое обозначение, секрет производства (ноу-хау). В соответствии с пунктом 2 статьи 1027 ГК РФ договор коммерческой концессии предусматривает использование комплекса исключительных прав, деловой репутации и коммерческого опыта правообладателя в определенном объеме (в частности, с установлением минимального и (или) максимального объема использования), с указанием или без указания территории использования применительно к определенной сфере предпринимательской деятельности (продаже товаров, полученных от правообладателя
регулируемым тарифам, проведение которого регламентируется положениями Федерального закона №44- ФЗ с учетом Федерального закона №220-ФЗ применительно данного вида регулярных перевозок. Кроме того, суд также отметил, что не предоставление необходимых документов по критерию «Квалификация участника» закупки не ведет к отклонению заявки такого участника. Согласно конкурсной документации в случае отсутствия подтверждающих документов по соответствующему показателю будет присвоено 0 баллов. Следовательно, установление в конкурсной документации показателей «наличие класса транспортных средств», «наличие транспортных средств, оборудованных для использования газомоторного топлива» нестоимостного критерия «Квалификация участников закупки, в том числе наличие у них финансовых ресурсов, оборудования и других материальных ресурсов, принадлежащих им на праве собственности или на ином законном основании, опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации, специалистов и иных работников определенного уровня квалификации», не подлежит признанию незаконным, поскольку не противоречит требованиям действующего законодательства, и не нарушает права и законные интересы ООО «Медея». Заявитель считает, что являются незаконными действия по установлению заказчиком в конкурсной документации
специалиста в данной области техники не вызывает каких-либо затруднений. С учетом изложенного неиспользование в конкретном опыте тех или иных элементов учебного прибора, а также приведение частных примеров реализации универсального учебного прибора в данном случае, вопреки мнению заявителя, не порочит оспариваемый патент с точки зрения содержания в нем сведений о реализации назначения изобретения, а, следовательно, и в отношении критерия патентоспособности «промышленная применимость». Ссылка заявителя на то, что каждый из двух примеров в отдельности, но и их сочетание демонстрируют использование иного технического решения, отличающегося от изобретения в том виде, как оно охарактеризовано в независимом пункте формулы, не может быть признана обоснованной, поскольку техническим результатом, на достижение которого направлено изобретение по оспариваемому патенту, является создание универсального прибора, позволяющего производить опыты в широком диапазоне, используя перечисленные в формуле изобретения средства, тем самым обеспечивая достижение заявленного технического результата. В устройстве, защищенном оспариваемым патентом, его функционально самостоятельные элементы и их сочетание в различных вариантах не являются
