Административная ответственность в сфере здравоохранения - гражданское законодательство и судебные прецеденты

Регламентом, административными регламентами по исполнению государственных функций и инструкцией по делопроизводству Федеральной службы. Основными требованиями к организации делопроизводства в Федеральной службе являются: - централизация учета всех входящих, исходящих и внутренних документов; - функционирование единой автоматизированной системы документооборота; - ведение архивного делопроизводства по всем документам, поступающим в Федеральную службу в связи с исполнением государственных контрольно-надзорных функций. Работа с секретными документами, шифротелеграммами, другими документами ограниченного доступа, а также обработка секретной и другой информации, ограниченного доступа осуществляются в соответствии со специальными инструкциями. 2.48. Ответственность за организацию и ведение делопроизводства в целом возлагается на начальника Управления делами Федеральной службы. Ответственность за ведение делопроизводства в структурных подразделениях Федеральной службы возлагается на начальников соответствующих Управлений Федеральной службы. Управление делами Федеральной службы осуществляет контроль ведения делопроизводства в центральном аппарате, в Управлениях Федеральной службы по субъектам Российской Федерации и в подведомственных учреждениях и организациях. III. Порядок подготовки и оформления решений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и

арбитражного апелляционного суда от 06.11.2019 по делу № А07-14193/2019 Арбитражного суда Республики Башкортостан и постановление Арбитражного суда Уральского округа от 13.02.2020 по тому же делу по заявлению индивидуального предпринимателя ФИО1 к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан о признании незаконным и отмене постановления от 12.04.2019 № А03-35/19 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, установил: индивидуальный предприниматель ФИО1 (далее – предприниматель) обратилась в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан (далее – административный орган) о признании незаконным и отмене постановления от 12.04.2019 № А03-35/19 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). Решением Арбитражного суда Республики Башкортостан от 30.07.2019, оставленным без изменения постановлением Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.11.2019, предпринимателю отказано

права, повлиявших на исход дела, и не являются достаточным основанием для пересмотра судебных актов в кассационном порядке и (или) для решения вопроса о присуждении компенсации за нарушение права на судопроизводство в разумный срок, а также если указанные доводы не находят подтверждения в материалах дела. Основания для пересмотра обжалуемых судебных актов в кассационном порядке по доводам жалобы отсутствуют. Частью 5 статьи 19.4 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения , его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей. Основанием для привлечения к административной ответственности явилось воспрепятствование ООО «Петробель» проведению административным органом мероприятия по государственному надзору в сфере обращения лекарств – внеплановой проверки. Противоправные действия выразились в отказе административному органу в осмотре реализуемых лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно- количественному учету, непредставлении товарных накладных на поставку лекарственного препарата «Фенибут»,

необходимые для рассмотрения административным органом, в том числе по его запросу. По указанным обстоятельствам в отношении общества составлен протокол от 03.06.2016 об административном правонарушении, предусмотренном частью 5 статьи 19.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании которого вынесено оспариваемое постановление от 17.06.2016 о назначении административного наказания в виде 30 000 рублей штрафа. Частью 5 статьи 19.4 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения , его территориального органа, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей. Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь нормами КоАП РФ, Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее –

ходе проверки установлены грубые нарушения ООО "Бизнес-классик" лицензионных требований, а именно, подп. «а», «в», «з» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности, решением Арбитражного суда Свердловской области от 10.09.2014 по делу № А60-34799/2014, оставленным без изменения постановлением Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 28.11.2014, ООО "Бизнес-классик" привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией (л.д. 81-83). По результатам данной проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в адрес ООО "Бизнес-классик" выдано предписание от 10.06.2014 (л.д. 17). В период с 15.12.2014 по 26.12.2014 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области в отношении ООО "Бизнес-классик" проведена внеплановая выездная проверка по вопросу исполнения предписания от 10.06.2014, результаты данной проверки зафиксированы в акте от 16.12.2014 №

лекарственных средств, и, соответственно, об угрозе жизни и здоровью граждан, поэтому проведение службой внеплановой документарной проверки соответствует подпункту «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Закона №294-ФЗ. В силу статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое упомянутым Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Статьей 19.7.8 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц за непредставление или несвоевременное представление сведений, в том числе, в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения , если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 3 статьи 6.29 Кодекса, либо представление заведомо недостоверных сведений. Объектом административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.7.8 КоАП РФ, выступают общественные отношения, связанные с порядком управления в сфере здравоохранения, в рамках которых обеспечивается соблюдение требований контролирующих органов

дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. Судом первой инстанции, верно, установлено, что в соответствии со статьями 28.3, 23.81 КоАП РФ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н, Перечнем должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005

протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности. В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности. Проверив процедуру составления протокола, а также наличие соответствующих полномочий у лица, составившего протокол об административном правонарушении, апелляционный суд приходит к следующим выводам. Протокол от 28.07.2017 № 65/17-АД об административном правонарушении составлен главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва ФИО3 Суд первой инстанции, признавая, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным органом, исходил из Положения