разрешения на выпуск готовой продукции: детальное описание квалификационных требований (образование и опыт работы) к уполномоченному(ым) лицу(ам), удостоверяющему соответствие серии установленным требованиям для выдачи разрешения на выпуск; общее описание процедуры подтверждения соответствия серии установленным требованиям и выдачи разрешения на выпуск; роль уполномоченного лица в выдаче разрешения на выпуск готовой продукции (в том числе снятие с карантина), а также в подтверждении соответствия требованиям регистрационного досье; соглашения между уполномоченными лицами, если взаимодействуют несколько уполномоченных лиц; указание на то, что в стратегии контроля используются процессно-аналитическая технология (PAT) и (или) выпуск в реальном времени, или выпуск по параметрам (если они используются). 2.3. Управление поставщиками и подрядчиками: краткое резюме , содержащее информацию о цепях поставок, а также о программах внешнего аудита; краткое описание системы квалификации подрядчиков, производителей активных фармацевтических субстанций и других поставщиков критических для качества материалов; информация о мероприятиях по обеспечению соответствия продукции требованиям руководств в отношении губчатой энцефалопатии; информация о мерах, предпринимаемых при подозрении
контролем в режиме реального времени. Необходимо оценить, учтены ли заявителем факторы производственной среды при проведении им сравнения результатов анализа серий, полученных при испытании конечного продукта, и серий, полученных при испытании в реальном времени. Необходимо указать, включена ли схема, предусматривающая сравнение в течение года результатов выпуска по параметрам с контролем в режиме реального времени готового препарата и результатов выпуска по параметрам с контролем в режиме реального времени достаточного числа серий. Если в целях прогнозирования показателей качества лекарственного препарата или мониторинга процесса производства "на линии" использованы многомерные модели, следует обратиться к дополнению N 3 к настоящему документу. Резюме спецификации, важные испытания, особенно имеющие отношение к биодоступности или эффективности (например, растворение, размер частиц, полиморфизм, если применимо) и безопасности (примеси, стерильность, пирогены или бактериальные эндотоксины и т.д. - для стерильных препаратов). Следует оценить совокупную значимость спецификации на выпуск с учетом метода производства и клинического применения, пути введения и т.д. Валидация аналитических методик: необходимо
в.в? Я за 27 лет работал в двух компаниях, В Китайской 3.5 года и 2 года в Российской. Считаю вашу компанию бесполезной тратой времени. Те самые 3 месяца бесполезной работы в бесполезной компании.». По ссылке https://antijob.net/black_ list ooo_mikrosan/ содержатся следующие отзывы и комментарии. Отзыв от 30.12.2014. «Хуже этой компании не встречалось даже из рассказов "знакомых знакомого". Отношения как в стройбате, каждая сотрудница таки шею готова перегрызть. В свой обеденный час, обедать час строго запрещено. Сотрудники меняются чаще чем перчатки, а директор потом долго заходит на резюме сотрудника, который не выдержал это , и поливает его грязью. Самая дибльная система-первые три дня ничего не делаешь, только смотришь, смотришь выживешь ли ты в этом гадюшнике, если тебе показалось что да, то это самая большая ошибка в твоей жизни, потому что большего самодурства не было нигде, сразу скажу, что после трех собеседований были мысли, что это работа мечты, но это не так. они
П.В. не проявил заинтересованность в обучении российских граждан, в том числе признанных безработными, под гарантированное трудоустройство. Органы службы занятости организуют профессиональное обучение безработных граждан, период обучения составляет 3-4 месяца, однако после обучения большинство граждан оказываются невостребованными, так как работодатели нацелены на привлечение иностранных работников; - трудоустройство российских граждан, проживающих в других субъектах Российской Федерации и готовых к переезду в Приморский край. Так, заявленные работодателем вакансии размещаются в информационно-аналитической системе «Общероссийская база вакансий «Работа в России» (далее - портал Роструда) для возможности подобрать работников как с территории Приморского края, так и из других регионов страны. Резюме соискателей из числа российских граждан по профессии «оператор технологических установок» и «мастер по ремонту технологического оборудования» были размещены на портале Роструда с пометкой «готов к переезду» и продолжали быть актуальными в октябре 2020 года, т.е. на момент вынесения Министерством отрицательного заключения, однако предприниматель не захотел трудоустраивать таких российских граждан. Помимо этого, Министерство указало на то,
участке, истцом не представлено разрешение на их строительство. Истец, в свою очередь, учитывая отсутствие замечаний ответчика по представленным отчетам, добросовестно полагал, что разногласий относительно надлежащего исполнения истцом обязательств по соглашению о сотрудничестве между сторонами не имеется. Кроме того, для получения возможности принять участие в инвестиционном проекте истец предоставил ответчику достоверную информацию о том, что возводимый завод будет состоять, в том числе, из сооружений модульного типа, для его строительства планируется приобретение оборудования в виде готовых заводских установок (резюме и бизнес-план инвестиционного проекта представлены в материалы дела). Следовательно, истец добросовестно полагал, что построенные им объекты в полной мере соответствуют условиям соглашения о сотрудничестве, поскольку все его действия были направлены на достижение цели инвестиционного проекта: строительство объектов, вложение в проект инвестиций и создание рабочих мест. Ответчик, со своей стороны, будучи осведомленным не только о фактическом строительстве предусмотренных соглашением о сотрудничестве объектов, но и о колоссальных затратах истца в инвестиционный проект (более 150 млн.
оплата услуг и расходов, перечень работ согласованы между сторонами в статье 3, а именно: заказчик оплачивает 2043 у.е (1 у.е равен 1 доллару США), как частичную оплату первой части стоимости программы (первая часть обязательств) в кассу агента или на расчетный счет в течение трех банковских дней после подписания настоящего договора. В стоимость первой части обязательств входит: иммиграционный анализ кандидатуры заказчика, общая информация о стране предполагаемого выезда, консультации по особенностям программы, составление нового или правка готового резюме заказчика, составление индивидуальной программы языковой подготовки заказчика, выявление мотивации заказчика, профессиональная ориентация, согласование кандидатуры заказчика с принимающей стороной за рубежом, подготовка необходимых документов, в том числе перевод и нотариальная заверка перевода этих документов, представление этих документов в компетентные органы для подтверждения квалификации заказчика. После выполнения агентом первой части обязательств и получения подтверждения квалификации заказчика, заказчик оплачивает 2724 у.е в течение 14 календарных дней. Данная сумма является стоимостью второй части обязательств. В нее входит: подготовка
на расчетный счет в течение трех банковских дней после подписания настоящего договора. Указанные средства используются ответчиком для восполнения сопутствующих расходов. Оплата всех денежных сумм, предусмотренных настоящим договором, производится в рублях по курсу ЦБ РФ на момент выставления счета в случае безналичного платежа, или на момент наличной оплаты в кассу ответчика. В стоимость первой части обязательств входит: иммиграционный анализ кандидатуры заказчика, общая информация о стране предполагаемого выезда, консультации по особенностям программы, составление нового или правка готового резюме истца, процессирование документов истца, составление индивидуальной программы языковой подготовки истца, выявление мотивации истца, профессиональная ориентация, согласование кандидатуры заказчика с принимающей стороной за рубежом, подготовка необходимых документов, в том числе перевод и нотариальная заверка перевода этих документов, и предоставление этих документов в компетентные органы для подтверждения квалификации заказчика. После выполнения агентством первой части обязательств и получения подтверждения квалификации заказчика, заказчик оплачивает 1790 у.е. в течение 14 календарных дней. Данная сумма является стоимостью второй части обязательств.
