Башкортостан по иску общества к компании «Роутек Лимитед» (далее – компания), обществу с ограниченной ответственностью «Юнит Информатика» о взыскании долга и неустойки, установил: общество обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о принятии обеспечительных мер в виде наложения ареста на часть дебиторской задолженности общества с ограниченной ответственностью «Розлекс Фарм» перед компанией, наложения запрета на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в том числе подтверждать государственную регистрацию лекарственных препаратов на зарегистрированные лекарственныепрепараты согласно списку удостоверений. Определением суда первой инстанции от 22.10.2018 заявление удовлетворено частично; приняты обеспечительные меры в виде наложения запрета на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в том числе подтверждать государственную регистрацию лекарственных препаратов на зарегистрированные лекарственные препараты согласно списку удостоверений, выданных министерством здравоохранения Российской Федерации владельцу компании, в остальной части заявления отказано. Постановлением апелляционного суда от 17.01.2019, оставленным без изменения постановлением суда округа от 20.03.2019, определение суда от 22.10.2018 отменено в части
лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, а так же Правил продажи лекарственных средств, утвержденных в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей». Согласно пункту 5.6 Правил, к хранению лекарственных препаратов списков «А» и «Б» предъявляются особые требования. В частности, лекарственные препараты (лекарственные средства) относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы) хранятся изолированно в запирающихся шкафах под замком; на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка «А » должны быть надписи «А», «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты списка «Б» - надписи «Б», «Heroica» и перечни препаратов списков «А» и «Б», с указанием высших разовых и суточных доз. Судом установлено, что Предприятием нарушены правила хранения лекарственных средств: препарат «Бекарбон», относящийся к списку «Б», хранился не в деревянном шкафу под замком, а на стеллаже в доступном и наглядном для покупателей месте. В шкафах, где хранятся
и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций. При этом количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования. Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (пункт 5.4 Отраслевого стандарта). Пункт 5.6 устанавливает, что к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования. Так лекарственные препараты списка «А » хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком. Перечень указанных списков определяется в соответствии с действующими нормативными документами, в частности приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.12.1999 № 472 «О Перечне лекарственных средств списков А и Б». Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. Доказательствами, имеющимися в материалах дела, подтверждается, и лицом, привлекаемым к административной ответственности, не
средствах" и п. 5.4. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80), п. 4.5.2. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных и изделий медицинского назначения (утв. приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 г. № 377), пп. «в» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416).; 3. Лекарственные препараты списка «А » и «Б» хранятся в не закрывающихся шкафах -нарушены ч. 4. ст. 32 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", абз.1 п. 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80), пп. «в» п. 4. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (Утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. №416), пп. «в»
инвентарем, верхней одеждой, обувью; -условия хранения лекарственных средств (в шкафах и на витринах) не систематизированы (по способу применения, по фармакотерапевтическим группам), осуществляется совместное хранение лекарственных средств и пищевых добавок; -термолабильные лекарственные средства хранятся при повышенной температуре (+ 24 градуса С); -лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится вместе с другим растительным сырьем; -не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, (в реализации выявлено 9 наименований лекарственных средств с истекшим сроком годности); - лекарственные препараты списка А , (в наличии платифилин 0,2% раствор для инъекций), в нарушение требований Закона, хранится не в металлическом шкафу под замком; -гигрометр в нерабочем состоянии (разбит стеклянный резервуар). Отметки в журнале учета температуры и влажности не соответствуют действительности. Фактическая температура на момент проверки выше 24 градусов С, влажность определить невозможно. Отмечена температура 29 градусов С, влажность 72%; -санитарное состояние неудовлетворительное: шкафы, полки, витрины, товар сильно запылены; -при проверке не были представлены документы на заведующую аптечным
слесаря ремонтника, справкой работодателя ОАО «Фармстандарт-Лексредства» № <данные изъяты> от <данные изъяты>, уточняющей особый характер работы (условий труда) истца, согласно которой ФИО1 работал слесарем-ремонтником производства готовых лекарственных средств цеха № 3 постоянно полный рабочий день, полную рабочую неделю с 01.02.1996 (приказ № <данные изъяты> от <данные изъяты>) по 09.03.2005 (пр. <данные изъяты> <данные изъяты>), других работ не выполнял. Характер работы: ремонт и обслуживание технологических схем основных производств готовых лекарственных средств цеха №3 из препаратов и продуктов, перечисленных в разделе XVIII Списка № 1: таблетки «Рениприл», из препаратов группы фенола, таблетки «Фталазол», из препаратов группы сульфаниламидов, таблетки «Метронидазол» из препаратов группы имидазола, таблетки «Сульфадиметоксин» из препаратов группы бензола, таблетки «Тетурам» из препаратов группы серосодержащих соединений, таблетки «Парацетамол» из препаратов группы фенолов, таблетки «Эуфиллин» из препаратов группы пурина, таблетки «Пиперазина адипинат», из препаратов группы пиперазина, таблетки «Никотиновая кислота» из препаратов группы пиридина, таблетки «Фенобарбитал» из препаратов группы пиримидина, таблетки «Кларисенс» из
