производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - Методика) подготовленной Федеральной службой по тарифам и утвержденной Приказом от 11 декабря 2009 г. N 442-а (зарегистрирована в Минюсте России 17 декабря 2009 г. N 15728) определение размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - ЖНВЛП) производится органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основании расчетных материалов, представленных оптовыми организациями и аптечными учреждениями, осуществляющими реализацию ЖНВЛП на территории субъекта Российской Федерации. При этом количество как оптовых организаций, так и аптечных учреждений, представивших расчетные материалы, должно составлять не менее 15 процентов от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации, и включать организации разной формы собственности (государственная, муниципальная, частная, при их наличии в субъекте). Согласно п. 2.3 Методики органам тарифного регулирования необходимо проводить анализ размеров оптовых и розничных надбавок, действующих в субъекте Российской Федерации, и их влияния на результаты финансово-экономического состояния оптовых
физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ по отдельным требованиям-накладным медицинских организаций. Отпуск из аптечной организации наркотических и психотропных лекарственных препаратов медицинской организации, не имеющей в своей структуре аптечной организации, производится по требованиям-накладным медицинской организации. В соответствии с пунктом 2.2 Методики определение предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации производится на основании расчетных материалов, представленных оптовыми организациями и организациями розничной торговли, осуществляющими реализациюЖНВЛП на территории субъекта Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2.4 Методики предельные размеры оптовых надбавок устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в том числе на основании плановых показателей, указанных в пункте 3.1 Методики, представляемых оптовыми организациями, ведущими свою деятельность в пределах территории одного субъекта Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2.5 Методики установление предельных размеров оптовых надбавок осуществляется исходя в том числе из принципов возмещения организациям оптовой торговли лекарственными препаратами экономически обоснованных затрат,
препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, сообщает следующее. В соответствии с частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП , по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных
у производителя до внесения изменений в Реестр цен в части снижения предельной отпускной цены на соответствующий лекарственный препарат, организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, учитывается фактическая отпускная цена производителя. По вопросу определения срока, с которого цена на лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, считается измененной, ФАС России сообщает следующее. В силу части 4 статьи 61 Закона об обращении лекарственных средств не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП , на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты. Согласно пункту 3 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865, Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет регистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, ее перерегистрацию, внесение
В отношении Общества на основании приказа директора Департамента от 16.01.2012 № 5, в период с 06.02.2012 по 05.03.2012 была проведена документарная проверка на предмет соблюдения порядка ценообразования, а именно применения установленных предельных розничных надбавок на ЖНВЛП реализуемые ООО ТП «Элита-1». В ходе проверки должностным лицом Департамента выявлено нарушение правильности установленных предельных розничных надбавок на ЖНВЛП реализованные через аптеки Общества на территории п.г.т. Пангоды в 3 квартале 2011, а именно с 01.07.2011 по 30.09.2011 осуществлялась реализация ЖНВЛП с завышением от 0,002% до 20,29 %. Результаты проверки отражены в акте проверки от 05.03.2012 № 3 (т. 1 л.д. 47-49) В отношении Общества 07.03.2012 составлен протокол об административном правонарушении № 03/12 (т. 1 л.д. 43-45) по ч. 1 статьи 14.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ). 21.03.2012 вынесено постановление № 03-ПД/12, которым Общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.6 КоАП РФ, и ему назначено
Воронежской области (п.5 приказа). Предметом проверки являлось осуществление контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ИП ФИО1 (п.6 приказа). ИП ФИО1 была проинформирована 19.09.2016 о проведении плановой проверки; ознакомлена с приказом. В ходе проведения проверки а аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, литер А этаж 1-й, нежилые помещения №№ 8,9,10, выявлены факты нарушения лицензионных требований и условий, а именно: - отсутствует информация о предельных максимальных розничных ценах на ЖНВЛП; - реализация ЖНВЛП с превышением максимальных (расчетных предельных розничных цен) – фенотропил 0,1 № 30 табл с.320516, расчетная розничная цена 1154,87 руб., цена реализации – 1179 руб.; диклофенак раствор для в/м введ 25 мг/мл амп 3 мл № 5 с.А600736 расчетная розничная цена 46,23 руб., цена реализации – 48,50 руб.; в торговом зале выявлены в реализации лекарственные препараты с истекшим сроком хранения (кардионат 100 мг/мл 5 ампул с.260613 со сроком годности до 07.2016, плоды черники 50 гр
по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов. В ходе проверки было выявлено, что отсутствует информация о предельных максимальных розничных ценах на ЖНВЛП. Частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Административным органом в ходе проверки были выявлены факты розничной реализации ЖНВЛП , фактическая отпускная цена производителя которых свыше 50 руб. до 500 руб. включительно. Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, также предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р.
проведения плановой проверки ДД.ММ.ГГГГ ( с 10 часов 00 минут до 17 часов 000 минут) и ДД.ММ.ГГГГ (с 14 часов 00 минут до 17 часов 00 минут), общее время 10 часов, в аптечном пункте ООО «Фред», расположенном по адресу: <адрес>-в/1, лит. А торговый центр директором которого является ФИО2, выявлены нарушения, предусмотренные ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, а именно: нарушение п.5 «г» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №1081: выявлены факты реализацииЖНВЛП с превышением максимальных расчетных предельных цен на ЖНВЛП: - мальтофер сироп 10 мг (мл флакон 150 мл с мерной крышкой) кор.1 Vifor (international) серия 324101, расчетная цена 287 рублей 13 копеек, цена реализации 288 рублей 00 копеек; - пульмикорт 0,5 мг/мл № PACR, расчетная цена 1412 рублей 16 копеек, цена реализации 1448 рублей 00 копеек; - сумамед таб. 500 мг бл. 3 кор. 1 Pliva серия 101053, расчетная цена 522 рубля 26 копеек, цена
предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - Методика) подготовленной Федеральной службой по тарифам и утвержденной Приказом от 11 декабря 2009 г. №442-а определение размеров предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - ЖНВЛП) производится органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основании расчетных материалов, представленных оптовыми организациями и организациями розничной торговли, осуществляющими реализациюЖНВЛП на территории субъекта Российской Федерации. При этом количество как оптовых организаций, так и организаций розничной торговли, представивших расчетные материалы, должно составлять не менее 15 процентов от их числа, расположенных в субъекте Российской Федерации или осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации и включать организации разной формы собственности (государственная, муниципальная, частная и иных форм собственности, при их наличии в субъекте Российской Федерации). Из толкования указанных норм следует, что на законодательном уровне установлена обязанность
виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. Не согласившись с данным постановлением ФИО1 обратился в суд с жалобой, в которой просит вынесенное постановление отменить. При этом автор жалобы указывает, что отсутствуют основания для привлечения должностного лица к административной ответственности, поскольку не доказаны факты реализации ООО ТП «Элита-1» жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее ЖНВЛП) с завышением предельных розничных надбавок. Кроме того, ФИО1 ссылается на то, что при расчете излишне полученной выручки от реализацииЖНВЛП , административным органом неправильно определялись ценовые группы лекарственных препаратов, в связи с чем считает, что вмененное административное правонарушение является малозначительным В судебное заседание ФИО1 не явился, о времени и месте рассмотрения дела был извещен надлежащим образом, заявил о рассмотрении дела, без его участия. При указанных обстоятельствах суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие ФИО1 Представитель Департамента экономики <адрес> ФИО4 полагала вынесенное в отношении ФИО1 постановление законным и обоснованным, при этом пояснила, что виновность ФИО1
