включая раннее выбывание из исследования и нарушения протокола. В протоколе исследования также необходимо представить описание используемых статистических методов, включая сроки всех планируемых промежуточных анализов в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики и руководством по принципам применения биостатистики в клинических исследованиях. 60. Анализ результатов клинического исследования необходимо осуществлять в соответствии с заранее оговоренным в протоколе планом, все отклонения от этого плана необходимо описать в отчете об исследовании. В Правилах надлежащей клинической практики изложены подробные рекомендации по составлению протокола исследования, подготовке отчета об исследовании и общих подходах к статистической обработке данных, а в руководстве по принципам применения биостатистики в клинических исследованиях приводятся детальные указания по плану статистического анализа и обработке данных исследования. 61. Как правило, ожидается, что исследования проводятся до их запланированного завершения, однако некоторые из них могут завершиться досрочно. В этих случаях в протоколе необходимо четко отразить такую возможность с надлежащим статистическим описанием общего уровня статистической значимости и необходимостью коррекции оценки
оптимальных доз, рациональных схем и длительности применения нового фагового препарата при различных нозоформах и степени тяжести изучаемой инфекции; сопоставление клинической и микробиологической эффективности и переносимости фагового препарата с антимикробными препаратами, применяемыми при терапии различных нозологических форм данной инфекции. 4. Отработка показаний к назначению исследуемого препарата и рекомендаций по его использованию в медицинской практике В качестве групп сравнения должны вестись наблюдения за больными с аналогичными заболеваниями соответствующей этиологии, нозоформами и степенью тяжести, получающими традиционную антимикробную терапию. Дизайн исследования (методология). Основанием для начала проведения клинических исследований являются результаты отчета по доклиническому изучению нового фагового препарата, проведенному in vitro и на животных. При планировании и составлениипротокола клинических исследований необходимы четкое описание методов выделения и идентификации возбудителей инфекции, оценка клинической значимости выделенных микроорганизмов, их количественная оценка с критериями интерпретации по результатам терапии, описание методов определения чувствительности бактерий к бактериофагам. При планировании клинических исследований нового фагового препарата необходимо предусмотреть следующее: основные (первичные) и второстепенные
сертификат о прохождении аудита (при наличии). Заключительный отчет должен храниться спонсором исследования или его правопреемником в течение 5 лет с даты окончания действия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат. Держатель регистрационного удостоверения должен принять дополнительные меры по архивированию документации в соответствии правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утверждаемыми Комиссией, и по внедрению подробных руководств ( рекомендаций). Информация об изменении собственника имеющихся данных должна быть оформлена соответствующим образом, данные и документы должны своевременно представляться по требованию соответствующих уполномоченных органов; г) описание каждого клинического исследования должно содержать достаточное количество информации, необходимой для составления объективного заключения: протокол , содержащий обоснование, цели, статистический план и методологию исследования с условиями его проведения и организации и подробную информацию об исследуемом лекарственном препарате; сертификат о прохождении аудита (при наличии); список исследователей (каждый исследователь должен сообщить свою фамилию, адрес, занимаемую должность, квалификационные данные и обязанности при проведении клинических исследований); место проведения клинического исследования; информация о каждом отдельном
вызове в качестве свидетеля ФИО7 соответствует требованиям ст. 88 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, подлежит удовлетворению. В порядке статьи 66 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представителем ответчика заявлено ходатайство об истребовании у истца доказательств: 1) расчета максимальной часовой нагрузки на отопление здания и среднечасовой нагрузки на ГВС; 2) плана внедрения технических мероприятий (установка приборов учета и регулирования, наладка системы отопления и др.); 3) механизм возврата инвестиций; 4) справку «Функции систем регулирования теплопотребления»; 5) рекомендаций по составлению протоколов разногласий; 6) руководство эксплуатацией приборов учета; 7) платежные документы (платежные поручения, квитанции) о перечислении денежных средств инвесторам ответчика - индивидуальному предпринимателю ФИО6 и Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДЕР-Инжиниринг-Строй» (л.д. 132). В соответствии с нормами ст. 66 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лицо, участвующее в деле и не имеющее возможности самостоятельно получить необходимое доказательство от лица, у которого оно находится, вправе обратиться в арбитражный суд с ходатайством об истребовании данного доказательства. Согласно абзацу второму
1 л.д. 130). Определением от 09.02.2011 в удовлетворении ходатайства истца о вызове свидетеля отказано (л.д. 136). В порядке статьи 66 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представителем ответчика заявлено ходатайство об истребовании у истца доказательств: 1) расчета максимальной часовой нагрузки на отопление здания и среднечасовой нагрузки на ГВС; 2) плана внедрения технических мероприятий (установка приборов учета и регулирования, наладка системы отопления и др.); 3) механизма возврата инвестиций; 4) справки «Функции систем регулирования теплопотребления»; 5) рекомендаций по составлению протоколов разногласий; 6) руководства эксплуатацией приборов учета; 7) платежных документов (платежные поручения, квитанции) о перечислении денежных средств инвесторам ответчика - индивидуальному предпринимателю ФИО6 и Обществу с ограниченной ответственностью «ЛИДЕР-Инжиниринг-Строй» (л.д. 132). Определением от 09.02.2011 в удовлетворении ходатайства ответчика об истребовании у истца доказательств отказано (л.д. 136). Представителем ответчика в порядке статьи 88 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявлено ходатайство о вызове в качестве свидетеля ФИО7 для установления обстоятельств невыполнения истцом своих обязательств по оказанию
Указания Банка России от 11.03.2014 N 3210-У "О порядке ведения кассовых операций юридическими лицами и упрощенном порядке ведения кассовых операций индивидуальными предпринимателями и субъектами малого предпринимательства" (Указания №3210-У); пункта 11 Методических рекомендаций по использованию данных учета выручки, полученной с применением ККТ, при осуществлении контроля за полнотой и своевременностью поступления выручки, уплаты налогов и других поступлений в бюджеты РФ, утвержденных Письмом ЦБ России от 18.08.1993 г. №51 (далее - Методические рекомендации). Приведенные обстоятельства послужили основанием для составления в отношении Общества 21.07.2014 протокола № 09/20 об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 15.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). Постановлением от 31.07.2014 № 09/20 Общество признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 15.1 КоАП РФ, и ему назначено административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 руб. На указанное постановление ОАО «Ростелеком» 11.08.2014 подало жалобу в Управление, по результатам рассмотрения которой
требований пунктов 1, 7 статьи 16, пункта 4 статьи 20.3 Закона о банкротстве, Общих правил ведения реестра требований кредиторов, пункта 1.15 Методических рекомендаций арбитражный управляющий ФИО1 не указал обязательные сведения и реквизиты в реестрах требований кредиторов должника по состоянию на 26.06.2015 и 18.12.2015, представленных 03.07.2015 и 23.12.2015, соответственно, в Арбитражный суд Омской области; - в нарушение требований пункта 4 статьи 20.3, пункта 2 статьи 129 Закона о банкротстве заинтересованное лицо в период исполнения обязанностей конкурсного управляющего ООО «РПК «Эклектика» включило в ЕФРСБ сообщение о результатах проведенной инвентаризации имущества должника с нарушением установленного законом срока на 4 дня. Указанные обстоятельства послужили основанием для составления 17.05.2016 главным специалистом–экспертом отдела по контролю и надзору в сфере саморегулируемых организаций Управления Росреестра по Омской области ФИО2 в отношении арбитражного управляющего ФИО1 протокола об административном правонарушении № 00305516 по признакам совершения заинтересованным лицом правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.13 Кодекса Российской Федерации
голосование – это единое мероприятие, которое просто состоит из двух частей, следовательно, должен был быть составлен только один общий протокол. Очно-заочная форма голосования предполагает наличие сразу двух систем голосования. Сообщение о проведении заочного голосования необходимо было направить после проведения очного собрания, если по каким-то причинам не набрался кворум. Решение общего собрания собственников оформляется протоколом. При очно-заочной форме голосования голоса суммируются и поэтому протокол общего собрания должен быть один. Приказом Минстроя РФ утверждены методические рекомендации по составлению протокола общего собрания собственников. Протокол общего собрания собственников подписывается председателем и секретарем общего собрания, а также членами счетной комиссии. Все должны быть избраны законным путем, полномочия должны быть удостоверены. Не может быть одно лицо и инициатором собрания, и председателем собрания, и секретарем, и членом счетной комиссии. Полагает, что кворума не было и при очно-заочном голосовании, так как в деле отсутствуют документы, удостоверяющие личность каждого голосовавшего, его долю в праве общей собственности, этих документов не
протокола и о факте нарушения, в связи с которым составляется протокол, уведомило ли оно должностное лицо ФССП России, полномочное рассматривать жалобу на постановление по делу об административном правонарушении, о невозможности прибытия, являются ли причины неявки уважительными. Порядок извещения лица о рассмотрении жалобы на постановление по делу об административном правонарушении идентичен порядку, предусмотренному для извещения лица при производстве по делу об административном правонарушении, и подробно рассмотрен в главе 3 настоящих Методических рекомендаций. Из приведенных норм также следует, что при составлениипротокола об административном правонарушении, вынесении постановления о привлечении к административной ответственности, должностные лица, уполномоченные на эти действия, обязаны обеспечить соблюдение прав лица, в отношении которого составляется протокол, выносится постановление о привлечении к административной ответственности, в частности, заблаговременно известить это лицо о времени и месте составления протокола об административном правонарушении, о времени и месте рассмотрения дела об административном правонарушении по конкретному составу правонарушения. Так, из материалов дела усматривается, что протокол об административном
