Ввоз фармацевтических субстанций - гражданское законодательство и судебные прецеденты

выявления таможенными органами. Законодательно установлено требование об указании в заявлении о внесении товарного знака в реестр ТРОИС подробных сведений о товарах, которые при пересечении таможенной границы Российской Федерации должны быть признаны контрафактными, при этом такие сведения должны помочь таможенным органам выявить такие товары. Таким образом, по мнению общества, им были соблюдены требования п. 32 Административного регламента в объеме информации, которой общество располагало и достаточной для исполнения таможенными органами обязанностей по пресечению ввоза на территорию Российской Федерации контрафактных фармацевтических субстанций . По мнению общества, основывая свои выводы на том, что необходимым условием для внесения товарного знака ТРИВИУМ в реестр ТРОИС является предоставление обществом доказательств того, что ранее, при перемещении товаров через таможенную границу Российской Федерации третьи лица, не имеющие на это прав, использовали товарный знак ТРИВИУМ, суды не учитывают то обстоятельство, что ни статья 306 Закона о таможенном регулировании, ни пункт 25 Административного регламента не содержат требования о предоставлении заявителем сведений

указывает на то, что в соответствии с пунктом 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации перечень видов продукции, перечисленных в настоящем пункте, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации. Постановлением № 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию (далее – Перечень). Перечень, как указывает таможенный орган, содержит два раздела: «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции » и «Медицинские изделия». В регистрационных удостоверениях, представленных обществом в ходе таможенного контроля, содержится информация о том, что спорные товары являются медицинскими изделиями. Между тем товары были классифицированы по коду 2836 30 0000 ТН ВЭД ЕАЭС, то есть по коду, входящему в раздел «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции» Перечня. Таможенный орган указывает на то, что медицинское изделие, классифицированное в соответствии с указанным кодом ТН ВЭД

и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями; медицинских изделий. Постановлением № 688 утвержден Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их ввозе в Российскую Федерацию (далее - Перечень), который содержит: - Раздел I. «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции»; - Раздел II. «Медицинские изделия». Согласно Примечанию 1 к Перечню при ввозе коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в разделе I Перечня «Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции », применяются в отношении лекарственных препаратов, которые включены в государственный реестр лекарственных средств или сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, при этом лекарственные препараты должны быть зарегистрированы в установленном порядке уполномоченным органом и иметь документ, подтверждающий их регистрацию. Таким образом, исходя из Примечания 1, для применения льготы в отношении лекарственных препаратов необходимо соблюдение одновременно двух условий: 1) лекарственные препараты должны

NMS/18030228; от 21.03.2018г. серия NMS/18030232; от 26.03.2018г. серия NMS/18030209 в сертификатах есть сведения о соответствии стандарту заказчика Нимесулид ТРИВИУМ® ЛСР-000303/10-100517 Фармацевтическая субстанция Фенибут-ТРИВИУМ®1 - сертификат от 21.12.2019 серия 20191208; от 27.12.2019 серия 20200102 с указанием, что продукт соответствует ЛС-001779-070612 изм.1 Таким образом, ООО «Тривиум-XXI» использует товарный знак в установленных при его регистрации пределах. Таможенные органы имеют в своем распоряжении документы, сопровождающие фармацевтические субстанции при пересечении ими границы Российской Федерации, т.к. без данных документов ввоз фармацевтических субстанций невозможен. При этом в данном случае является несостоятельной ссылка ФТС России на Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Марракеш, 15.04.1994), согласно которому любой правообладатель должен представить соответствующие доказательства, убеждающие компетентные органы, что согласно законодательству импортирующей страны имеет место prima facie нарушение прав интеллектуальной собственности правообладателя, а также дать достаточно подробное описание товаров для их легкого опознания таможенными органами (ст.52 Соглашения). Так согласно правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации действия таможенных органов по

при наличии сведений о включении лекарственных средств в единый реестр или в соответствующий государственный реестр лекарственных средств государства-члена. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств осуществляется при наличии заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по форме, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 №45. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 №1567-р уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на согласование заявлений о выдаче лицензий и оформление других разрешительных документов на ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций , в торговле с третьими странами, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Согласно п.1 ст.152 Таможенного кодекса Таможенного союза (далее - ТК ТС; действовал до 01.01.2018) перемещение товаров через таможенную границу осуществляется с соблюдением запретов и ограничений, если иное не установлено ТК ТС, международными договорами государств - членов Таможенного союза, решениями Комиссии Таможенного союза и нормативными правовыми актами государств - членов Таможенного союза, изданными в соответствии с международными договорами

Дата изъята Счетной палатой Российской Федераций (акт Номер изъят от Дата изъята ) в рамках контрольного мероприятия в целях реализации Указа Президента Российской Федерации от Дата изъята Номер изъят «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения» был проведен анализ формы 2-ЛЕК. (пром) за 2016 год по производству и фактическому отпуску лекарственного препарата «Номидес», производимого АО «Фармасинтез». В соответствии с выборочными листами акта Счетной палаты Российской Федерации, в 2016 году АО «Фармасинтез» дважды осуществляло ввоз фармацевтической субстанции «Осельтамивир» по цене за 1 килограмм - 1445 долларов США по внешнеторговому контракту с «Биобетта Лимитед» (Китай), однако, при обращении в Министерство здравоохранения России АО «Фармасинтез» представило сведения о закупке субстанции «Осельтамивир» по цене за 1 килограмм - 7050 долларов США, ввезенного по внешнеторговому контракту с «КАМУС ФАРМА (ПВТ) ЛТД» (Индия). На основании поданных документов, приказом Министерства здравоохранения России от Дата изъята Номер изъят зарегистрирована предельная отпускная цена на лекарственный препарат «Номидес» (МНН-