последующей очистки вещества, используемого в производстве; "технологический процесс" (production) - все операции по производству активной фармацевтической субстанции, включая приемку материалов, обработку и упаковку активной фармацевтической субстанции; "упаковочный материал" (packaging material) - любой материал, предназначенный для защиты промежуточной продукции или активной фармацевтической субстанции при хранении и транспортировании. Часть III Документы, связанные с Правилами надлежащей производственной практики Глава I. Пояснения по составлению досье производственной площадки 1. Введение 1.1. Досье производственной площадки - документ, который составляется производителем лекарственных средств. Он должен содержать специальную информацию о политике в области качества и деятельности производственной площадки, технологическом процессе и (или) контроле качества при проведении на данной площадке операций по производству лекарственных средств, а также о каких-либо тесно взаимосвязанных работах в примыкающих и соседних зданиях. Если на данной площадке осуществляется только часть операций по производству, то в досье производственной площадки должны быть описаны только эти операции, например, анализ, упаковка и т.д. 1.2. При подаче досье производственной площадки
Оценив представленные доказательства, суды пришли к выводу о наличии в действиях учреждения состава правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 6.1 статьи 15.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом суды исходили из того, что действующей в настоящий момент Инструкцией Банка России от 16.08.2017 № 181-И (так же как и Инструкцией Банка России от 04.06.2012 № 138-И, действующей на момент совершения учреждением правонарушения) установлена обязанность резидента по представлению в уполномоченный банк документов, связанных с проведением операции по зачислению иностранной валюты на транзитный валютный счет, в срок не позднее пятнадцати рабочих дней после даты зачисления иностранной валюты. Факт несвоевременного представления документов установлен судами. Суды признали наличие вины учреждения в совершении вмененного правонарушения, указав на то, что им не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению норм в области валютного регулирования, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, при этом не представлено доказательств объективной невозможности выполнения нарушенных правил и
нарушения валютного законодательства, суды пришли к выводу о наличии в действиях учреждения состава правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 6.1 статьи 15.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом суды исходили из того, что действующей в настоящий момент Инструкцией Банка России от 16.08.2017 № 181-И (так же как и Инструкцией Банка России от 04.06.2012 № 138-И, действующей на момент совершения учреждением правонарушения) установлена обязанность резидента по представлению в уполномоченный банк документов, связанных с проведением операции по зачислению иностранной валюты на транзитный валютный счет, в срок не позднее пятнадцати рабочих дней после даты зачисления иностранной валюты. Факт несвоевременного представления документов установлен судами. Суды признали наличие вины учреждения в совершении вмененного правонарушения, указав на то, что им не были приняты все зависящие от него меры по соблюдению норм в области валютного регулирования, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, при этом не представлено доказательств объективной невозможности выполнения нарушенных правил и
- от пяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей. Оценив представленные в материалы дела доказательства и установив, что в нарушение пункта 2.3 Инструкции Центрального банка Российской Федерации от 04.06.2012 № 138-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам документов и информации, связанных с проведением валютных операций, порядке оформления паспортов сделок, а также порядке учета уполномоченными банками валютных операций и контроля за их проведением» учреждение несвоевременно исполнило обязанность по представлению в уполномоченный банк документов, связанных с проведением валютной операции (зачисление на расчетный счет денежных средств в иностранной валюте по договору на обучение по образовательным программам высшего образования), суды пришли к выводу о наличии в действиях учреждения состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 6.1 статьи 15.25 КоАП РФ. Суды учли, что с 01.03.2018 введена в действие Инструкция Центрального банка Российской Федерации от 16.08.2017 № 181-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам подтверждающих документов и информации при осуществлении валютных
том числе справку о валютных операциях. Согласно пункту 2.2 Инструкции № 138-И справка о валютных операциях заполняется резидентом в одном экземпляре в соответствии с приложением 1 к настоящей Инструкции. При этом пунктом 6 приложения № 1 к Инструкции № 138-И предусмотрено, что в графе 5 справки о валютных операциях указывается код вида валютной операции, содержащийся в приложении 2 к Инструкции№ 138-И, который соответствует назначению перевода, а также сведениям, содержащимся в предоставленных резидентом документах, связанных с проведением валютных операций . В соответствии с Перечнем валютных операций, указанным в приложении № 2 к Инструкции № 138-И, расчеты резидента при предоставлении нерезидентом отсрочки платежа за товары, ввезенные на территорию Российской Федерации, соответствуют коду валютной операции «11200». Оценив представленные доказательства, суды пришли к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 6 статьи 15.25 КоАП РФ ввиду нарушения обществом порядка представления форм учета по валютным операциям, установленного пунктом 2.2 Инструкции №
операций и контроля за их проведением» (далее - Инструкция) установлено, что справка о валютных операциях и справка о подтверждающих документах, порядок, случаи и сроки представления которых установлены настоящей Инструкцией, являются формами учета по валютным операциям резидентов. Согласно 3.7 Инструкции № 138-И справка о валютных операциях заполняется резидентом в одном экземпляре в соответствии с приложением 1 к настоящей Инструкции. Пунктом 3.8 Инструкции № 138-И определено, что справка о валютных операциях и документы, связанные с проведением указанных в ней валютных операций , при зачислении валюты Российской Федерации на расчетный счет в валюте Российской Федерации представляются резидентом в уполномоченный банк не позднее 15 рабочих дней после даты ее зачисления, указанной в выписке из расчетного счета резидента либо в ином документе, переданном уполномоченным банком резиденту, который содержит информацию о зачислении на этот расчетный счет резидента валюты Российской Федерации, поступившей от нерезидента. Из представленных материалов усматривается, что 06 июля 2012 года между обществом и
дела ведомости банковского контроля по спорным авансам указаны следующие сроки – 28.06.2021, 30.06.2021, 23.07.2021, 27.07.2021. Графа 11 «Признак изменения записи» отображает количество переносов срока, то есть количество дополнительных соглашений, которыми были изменены сроки репатриации (сроки возврата денежных средств за не поставленный товар). В данной графе строк 19, 20, 21, 22 указано «6», что соответствует количеству дополнительных соглашений к контракту. Графа 13 «Признак предоставления документов» названных строк содержит код 4, что означает - документы, связанные с проведением операций , представлены (пункт 4 приложения 2 к Инструкции № 181-И). Пунктами 7.1, 7.3 и 7.4 Инструкции № 181-И установлено, что при внесении изменений и (или) дополнений в контракт, а также при изменении иных сведений, содержащихся в разделе I ведомости банковского контроля по принятому на учет контракту, резидент должен направить в уполномоченный банк заявление о внесении изменений в раздел I ведомости банковского контроля. Одновременно с заявлением о внесении изменений, резидент представляет в уполномоченный
валюты Российской Федерации со счета резидента, открытого за пределами территории Российской Федерации, на счет другого резидента, открытый за пределами территории Российской Федерации; и) перевод валюты Российской Федерации со счета резидента, открытого за пределами территории Российской Федерации, на счет того же резидента, открытый за пределами территории Российской Федерации; Пунктом 1.2 Инструкции № 181-И установлено, что, резиденты представляют в уполномоченный банк подтверждающие документы и информацию, установленные частью 4 статьи 23 Закона № 173-ФЗ ( документы, связанные с проведением операций ), с учетом требований к таким документам, установленных частью 5 статьи 23 Федерального закона № 173-ФЗ. На основании требований пунктов 6.1, 6.1.2 главы 6 Инструкции № 181-И резидент должен представить в банк УК заявление о снятии с учета контракта (кредитного договора) при исполнении сторонами всех обязательств по контракту, включая исполнение обязательств третьим лицом. Перечень подтверждающих документов, представляемых резидентами, приведен в Главе 8 Инструкции № 181-И. Представление информации при осуществлении валютных операций регламентируется
перевод валюты Российской Федерации со счета резидента, открытого за пределами территории Российской Федерации, на счет другого резидента, открытый за пределами территории Российской Федерации; и) перевод валюты Российской Федерации со счета резидента, открытого за пределами территории Российской Федерации, на счет того же резидента, открытый за пределами территории Российской Федерации; Пунктом 1.2 Инструкции №181-И установлено, что, резиденты представляют в уполномоченный банк подтверждающие документы и информацию, установленные частью 4 статьи 23 Закона № 173-ФЗ ( документы, связанные с проведением операций ), с учетом требований к таким документам, установленных частью 5 статьи 23 Федерального закона № 173-ФЗ. На основании требований пунктов 6.1, 6.1.2 главы 6 Инструкции № 181-И резидент должен представить в банк УК заявление о снятии с учета контракта (кредитного договора) при исполнении сторонами всех обязательств по контракту, включая исполнение обязательств третьим лицом. Перечень подтверждающих документов, представляемых резидентами, приведен в Главе 8 Инструкции № 181-И. Представление информации при осуществлении валютных операций регламентируется
(ред. от 05.07.2018) «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам подтверждающих документов и информации при осуществлении валютных операций, о единых формах учета и отчетности по валютным операциям, порядке и сроках их представления» (Зарегистрировано в Минюсте России 31.10.2017 N 48749) (далее – Инструкция) в случаях, установленных настоящей Инструкцией, резиденты представляют в уполномоченный банк подтверждающие документы и информацию, установленные частью 4 статьи 23 Федерального закона "О валютном регулировании и валютном контроле" (далее - документы, связанные с проведением операций ), с учетом требований к таким документам, установленных частью 5 статьи 23 Федерального закона «О валютном регулировании и валютном контроле", а также информацию в соответствии с частями 1.1 и 1.2 статьи 19 Федерального закона "О валютном регулировании и валютном контроле» (далее - информация об ожидаемых сроках репатриации иностранной валюты и (или) валюты Российской Федерации). Согласно п. 7.1. Инструкции при внесении изменений и (или) дополнений в контракт (кредитный договор), а также при изменении
операциям, предусмотрен Инструкцией Банка России от 16.08.2017 г. № 181-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам подтверждающих документов и информации при осуществлении валютных операций, о единых формах учета и отчетности по валютным операциям, порядке и сроках их представления». Пунктом 1.2. установлено - в случаях, установленных Инструкцией, резиденты представляют в уполномоченный банк подтверждающие документы и информацию, установленные частью 4 статьи 23, Федерального закона «О валютном регулировании и валютном контроле» (далее - документы, связанные с проведением операций ), с учетом требований к таким документам, установленных частью 5 статьи 23 указанного закона. В соответствии с п. 18.1 Инструкции - номер паспорта сделки по контракту, который на дату вступления в силу Инструкции не закрыт и находится в досье валютного контроля, ведение которого предусмотрено главой 19 Инструкции ЦБ РФ от 04.06.2012 г. № 138-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам документов и информации, связанных с проведением валютных операций, порядке оформления
от 16.08.2017 г. № 181-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам подтверждающих: документов и информации при осуществлении валютных операций, о единых формах учета и отчетности по валютным операциям, порядке и сроках их представления» (далее Инструкция). Согласно положениям Инструкции: Пунктом 1.2, установлено - в случаях, установленных Инструкцией, резиденты представляют в уполномоченный банк подтверждающие документы и информацию установленные частью 4 статьи 23 Федерального закона «О валютном регулировании и валютном контроле» (далее - документы, связанные с проведением операций ), с учетом требований к таким документам, установленных частью статьи 23 указанного закона. В соответствии с п. 18.1 Инструкции - номер паспорта сделки по контракту который на дату вступления в силу Инструкции не закрыт и находится в досье валютного контроля, ведение которого предусмотрено главой 19 Инструкции ЦБ РФ от 04.06.2012 г. № 138-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам документов и информации, связанных с проведением валютных операций, порядке оформления паспортов
от 16.08.2017 г. № 181-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам подтверждающих: документов и информации при осуществлении валютных операций, о единых формах учета и отчетности по валютным операциям, порядке и сроках их представления» (далее Инструкция). Согласно положениям Инструкции: Пунктом 1.2, установлено - в случаях, установленных Инструкцией, резиденты представляют в уполномоченный банк подтверждающие документы и информацию установленные частью 4 статьи 23 Федерального закона «О валютном регулировании и валютном контроле» (далее - документы, связанные с проведением операций ), с учетом требований к таким документам, установленных частью статьи 23 указанного закона. В соответствии с п. 18.1 Инструкции - номер паспорта сделки по контракту который на дату вступления в силу Инструкции не закрыт и находится в досье валютного контроля, ведение которого предусмотрено главой 19 Инструкции ЦБ РФ от 04.06.3012 г. № 138-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам документов и информации, связанных с проведением валютных операций, порядке оформления паспортов
от 16.08.2017 г. № 181-И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам подтверждающих; документов и информации при осуществлении валютных операций, о единых формах учета и отчетности по валютным операциям, порядке и сроках их представления» (далее Инструкция). В пунктом 1.2 указанной Инструкции установлено, что в случаях, установленных Инструкцией, резиденты представляют в уполномоченный банк подтверждающие документы и Информацию установленные частью 4 статьи 23 Федерального закона «О валютном регулировании и валютном контроле» (далее - документы, связанные с проведением операций ), с учетом требований к таким документам, установленных частью статьи 23 указанного закона. Согласно п. 18.1 Инструкции - номер паспорта сделки по контракту, который на дату вступления в силу Инструкции не закрыт и находится в досье валютного контроля, ведение которого предусмотрено главой 19 Инструкции ЦБ РФ от 04.06.2012 г. № 138 - И «О порядке представления резидентами и нерезидентами уполномоченным банкам документов и информации, связанных с проведением валютных операций, порядке оформления паспортов
